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儿童用药安全法律法规;目录;01;相对于成人，儿童专用药品种类较少，很多药物需要按照成人剂量进行折算使用。;药物不良反应;发达国家对儿童用药安全高度重视，制定了严格的法规政策，如美国儿科药物研发激励政策、欧盟儿童用药法规等。;02;国家层面法律法规要求;根据当地实际情况，制定具体的儿童用药安全管理措施和实施细则。;加强药品生产企业的质量管理，确保儿童用药的质量和安全。;03;药品研发阶段安全性评价指导原则;注册申报资料要求及审查流程;建立上市后药物安全监测体系，对药物的不良反应进行实时监测和报告。;04;生产企业质量管理规范（GMP）执行情况检查;;;05;医疗机构建立处方审核制度，对医师处方进行审核，确保药物剂量、用法、用药时间等方面的合理性。;定期开展合理用药宣传教育活动，提高家长和儿童合理用药意识。;不良反应监测报告和应急处置能力提升;06;;咨询药师或医生;家长应了解抗生素的适应症和疗效，避免将抗生素作为万能药使用。;07;当前存在问题和挑战剖析;持续改进方向和目标设定;各方共同努力，确保儿童用药安全;THANKS
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