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2025年执业药师药事法规章节测试题(含答案)

一、选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪项属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的义务？

A.保障药品质量

B.提高药品价格

C.侵犯他人知识产权

D.推广虚假广告

答案：A

2.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪项规定？

A.使用回收药品

B.使用未经批准的原料药

C.严格执行药品生产质量管理规范

D.降低药品质量标准

答案：C

3.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品适应症超出批准的范围

C.药品包装破损

D.药品标签上未标明批准文号

答案：C

4.以下哪个机构负责药品的审批和监管工作？

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

答案：C

5.药品广告发布前，应当经过以下哪个部门的审查？

A.国家药品监督管理局

B.国家市场监督管理总局

C.省级药品监督管理局

D.市级药品监督管理局

答案：A

二、判断题（每题2分，共20分）

6.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否需要进行药品生产质量管理规范（GMP）认证。（）

答案：错误

7.药品经营企业必须具备《药品经营质量管理规范》（GSP）认证证书才能从事药品经营活动。（）

答案：正确

8.药品批发企业可以将药品销售给个人消费者。（）

答案：错误

9.药品广告中可以宣传药品的疗效和安全性。（）

答案：错误

10.药品零售企业可以自行决定是否需要配备执业药师。（）

答案：错误

三、简答题（每题10分，共30分）

11.简述药品生产企业在生产过程中应当遵守的主要规定。

答案要点：

严格执行药品生产质量管理规范（GMP）

使用符合国家标准的原料药和辅料

保障药品质量，不得生产假药、劣药

建立健全药品生产质量管理体系

定期进行质量检验和风险评估

12.简述药品经营企业在经营过程中应当遵守的主要规定。

答案要点：

严格执行药品经营质量管理规范（GSP）

保障药品质量，不得销售假药、劣药

建立健全药品进货、销售、退货等管理制度

提供真实、完整的药品信息

配备足够的执业药师

13.简述药品广告发布应当遵守的主要规定。

答案要点：

药品广告应当真实、合法、科学

药品广告不得夸大药品疗效和安全性

药品广告发布前需经过国家药品监督管理局审查

不得利用广告宣传处方药

不得利用广告误导消费者