第五章散剂颗粒剂与胶囊剂PowdersGranulesandCapsules讲解.pptxVIP

第五章

散剂、颗粒剂与胶囊剂;目录;第四节胶囊剂;一、概述及特点;（1）可掩盖药物的不良气味，提高患者的顺应性；

（2）可提高药物的稳定性；

（3）药物的生物利用度较高；

（4）可弥补其他固体剂型的不足；

（5）可定时定位释放药物；

（6）整洁、美观、容易吞服。;下列药物不宜制成胶囊剂：

（1）药物水溶液和稀乙醇溶液--使胶囊壁溶解；

（2）易溶性药物和小剂量的刺激性药物--药物局部浓度过高而刺激胃粘膜；

（3）易风化的药物--使胶囊壁软化；

（4）吸湿性强的药物--使胶囊壁脆裂。

;二、胶囊剂分类;（2）软胶囊（胶丸）

油类药物、液体药物、混悬液、乳状液;（3）肠溶胶囊

肠溶材料包衣的颗粒或小丸；

肠溶材料制得的硬胶囊或软胶囊。;（4）缓释胶囊--非恒速释放药物

（5）控释胶囊--恒速释放药物;1.外观：整洁，无黏结、变形和破碎现象

2.水分：中药硬胶囊剂水分不得超过9.0%。

;3.装量差异

方法：取供试品20粒，分别精密称定重量,倾出内容物(不得损失囊壳),再分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量与平均装量。

要求：超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。;4.崩解时限

硬胶囊剂：30min内

软胶囊剂：1h内

肠溶胶囊剂：盐酸溶液2h无裂缝和崩解现象；在人工肠液中1h内应完全崩解。

;谢谢大家