《废生物制药溶媒再生乙腈》.pdfVIP

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废生物制药溶媒再生乙腈

1范围

本文件规定了废生物制药溶媒再生乙腈的术语、要求、生产工艺、试验方法、检验规则、标志、包

装、运输、贮存及安全等内容。

本文件适用于生物制药溶媒，经过滤、除杂、精馏制成的回收再生乙腈。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB190危险货物包装标志

GB12463危险货物运输包装通用技术条件

GB/T605化学试剂色度测定通用方法

GB/T3723工业用化学产品采样安全通则

GB/T4472化工产品密度、相对密度的测定

GB/T6283化工产品中水分含量的测定卡尔·费休法(通用方法)

GB/T6678化工产品采样总则

GB/T6680液体化工产品采样通则

GB/T7534工业用挥发性有机液体沸程的测定

GB/T7717.2工业用丙烯腈外观的测定

GB/T9736化学试剂酸度和碱度测定通用方法

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

GB/T9722化学试剂气相色谱法通则

SH/T1627.2工业用乙腈纯度及有机杂质的测定气相色谱法

HJ2025危险废物收集、贮存、运输技术规范

3术语和定义

3.1乙腈Acetonitrile

一种有机化合物，化学式为分子式：CHCN或CHN，为无色透明液体，有优良的溶剂性能，能溶解多

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种有机、无机和气体物质，与水和醇无限互溶。

3.2色度Chromaticity

描述透明液体颜色强度的术语。在透明液体产品质量分析中，色度是一个重要的参数，它不仅影响

产品的外观，也可能指示产品中存在的某些化学物质。

3.3纯度Purity

指试剂的纯净程度，通常用来描述试剂中主要有效成分的比例，以及它含有的杂质的量。纯度越高，

表示试剂中活性成分的含量越高，杂质的含量越低。

3.4含水率Moisturecontent

指产品中水分的质量与产品总质量之比，含水率是表征产品中水分存在程度的一个重要参数，对于

产品的物理、化学性质都有显著影响。

3.5沸程boilingrange

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指在一定压力下，液体加热至沸腾并在继续加热过程中，从开始沸腾到沸腾结束所经历的温度范围。

它描述了液体从液态转变为气态的整个温度区间。对于纯化合物，沸程通常很小，而对于混合物，由于

不同组分的沸点不同，沸程则相对较大。

3.6酸度Acidity

描述溶液中酸性物质强弱程度的物理性质，通常通过酸性物质中的氢离子（H⁺）的浓度来衡量。在

化学中，酸度可以通过测定溶液的pH值来进行量化。pH值是一种表示溶液酸碱性的标度，其大小与氢

离子浓度的负对数成比例。

4要求

废生物制药溶媒再生乙腈应符合表1的要求，并按表1中规定的试验方法进行检验。

表1废生物制药溶媒再生乙腈产品技术要求和试验方法

指标

项目出售试验方法

原生产工艺回用

合格品一等品优等品

乙腈纯度（质GB/T9722