中医快速动态指南编制通则编制说明.docxVIP

《中医快速动态指南编制通则》编制说明

一、工作简况

1、任务来源

团体标准《中医快速动态指南编制通则》由中国标准化协会于2022年9月份批准立项，计划编号：[2022]418号。本团体标准由中国中医科学院临床基础研究所提出，主要起草单位有中国中医科学院中医临床基础医学研究所、兰州大学、武汉大学中南医院、香港浸会大学中医药学院、新加坡南阳理工大学、四川大学华西医院等。

2、编制背景及目标

临床实践指南（以下简称“指南”）是为临床医生和公共卫生工作者提供科学、有效的治疗和管理方案的重要工具。然而，当前的指南大多依赖于临床研究证据，制定和更新的周期较长，通常需要9至24个月的时间才能完成制定，并且每2至3年或更长时间才进行更新。这种时间框架使得常规指南在面对突发公共卫生事件（如新兴传染病、自然灾害等）时，无法迅速作出临床决策，且指南的推荐意见可能难以保持时效性。

另一方面，中医治疗在应对突发公共卫生事件时展现了其独特的优势。中医强调扶正祛邪的理念，运用人体正气抵御外界邪气，具有灵活性和及时应对的特点，能够快速提供治疗方案。因此，在突发公共卫生事件或其他紧急卫生问题的决策中，中医的经验和方法可以作为一种宝贵的补充。

为了有效应对这一挑战，提出了制定《中医快速动态指南编制通则》的需求。本标准编制主要目标是

(1)缩短指南制定周期：本标准旨在提出一种新的指南编制模式，减少传统指南编制中所需的时间，特别是在应对突发公共卫生事件时，能够迅速产生可行的临床指导意见。

(2)结合中医经验与现代研究证据：本标准强调将中医的治疗经验与现代研究证据结合，形成综合性决策框架，确保指南内容既具科学性又符合中医特色，提升突发事件中的临床决策效率。

(3)提高推荐意见的时效性：在突发公共卫生事件中，确保指南能够及时更新并迅速提供高质量的治疗建议，保持推荐意见的时效性，支持快速响应。

3、工作过程

本标准在前期工作基础上，首先通过文献系统评价和指南制定者访谈，完成了标准草案。然后在中国标准化协会进行了团体标准立项审核和答辩，并成功通过。最后，根据立项时专家意见修改了草案，并形成了专家意见稿，然后通过专家外审对意见稿进一步进行完善，形成了最终专家意见稿（见图1）。在此过程中，本标准小组召开多次会议，对草案和意见稿进行讨论和完善。

（1）前期基础

l前期本标准团队前期已经对快速指南制定方法进行过探索，并发表了相应文章

梁宁,陈雅馨,李慧珍,等.新型冠状病毒肺炎疫情下快速动态化制订循证中医指南的思考[J].中国中西医结合杂志,2022,42(2):218-222.DOI:10.7661/j.cjim187.

l本标准团队前期制定过多部指南

[1]中国中医科学院中医临床基础医学研究所新型冠状病毒肺炎协作组.基于循证的新型冠状病毒肺炎中医治疗建议[J].中华医学杂志,2020,100(21):1611-

1616.DOI:10.3760/cma.j.cn11213700576.

[2]中国中医科学院中医临床基础医学研究所新型冠状病毒肺炎协作组,武汉大学中南医院新型冠状病毒肺炎防治课题组.新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中西医结合临床诊疗快速建议指南[J].中国研究型医院,2020,7(2):51-64.DOI:10.19450/j.cnki.jcrh.2020.02.013.

[3]LiangN,MaY,WangJ,etal.TraditionalChineseMedicineguidelinesforcoronavirusdisease2019.JTraditChinMed.2020;40(6):891-896.doi:10.19852/j.cnki.jtcm001

图1团标制定过程

（2）标准编制组第一次工作会议

2022年8月10日，中国中医科学院临床基础研究所在北京组织召开了本标准第一次工作会议。与会人员围绕《中医快速动态指南编制通则》团体标准研制、发布与管理的规范与要求及相关技术内容等进行了深入讨论，确定了《中医快速动态指南编制通则》标准的框架及主要内容。

（3）标准编制组第二、三次工作会议

2023年10月15日和20日，中国中医科学院临床基础研究所在北京组织召开了编制组第二、三次工作会议，与会人员围绕《中医快速动态指南编制通则》中的相关技术问题（如何快速组