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药事管理与法规2023年历年真题及答

案完整版

1.关于在电视台，广播电台上发布药品广的说法，正确的有（）。

A.已经审查批准的药品广在广播电台发布时，可不播出药品广批

准文号

B.电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广

C.只能发布非处方药药品广，不得发布处方药药品广

D.针对未成年人的广播电视频道、节目、栏目不得发布药品广

【答案】：A|C|D

【解析】：

A项，已经审查批准的药品广在广播电台发布时，可不播出药品广

批准文号。B项，药品广中涉及改善和增强性功能内容的，必须

与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致。电视台、

广播电台不得在7:00〜22:00发布含有上述内容的广。C项，处方

药广可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同

指定的医学、药学专业刊物上作广，但不得在大众传播媒介发布广

或者以其他方式进行以公众为对象的广宣传。D项，在针对未成

年人的大众传播传媒上不得发布药品广，药品广不得在未成年人

出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。

2.共（用备选答案）

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.地方政府规章

⑴国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国

务院令第360号）是（）。

【答案】：B

【解析】：

行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据宪法和法律所制

定的规范性文件，由总理签署以国务院令公布。

⑵全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全

法》（主席令第9号）是（）。

【答案】：A

【解析】：

法律是指全国人大及其委员会制定的规范性文件，由国家主席签署以

主席令公布，分为基本法律和基本法律以外的其他法律。

⑶卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范2（010年修订）》

（卫生部令第79号）是（）。

【答案】：D

【解析】：

部门规章是国务院各部门、各委员会、审计署等根据法律和行政法规

的规定和国务院的决定，在本部门的权限范围内制定和发布的调整本

部门范围内的行政管理关系的、并不得与宪法、法律和行政法规相抵

触的规范性文件。主要形式是命令、指示、规章等。

【说明】卫生部已于2013年并入国家卫生和计划生育委员会，后于

2018年取消，新设立国家卫生健康委员会。）

⑷福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督

管理办法》福（建省人民政府令第11号）是（）。

【答案】：E

【解析】：

地方政府规章是指省、自治区、直辖市人民政府以及省、自治区、直

辖市人民政府所在地的市、经济特区所在地的市和国务院批准的较大

的市的人民政府，根据法律、行政法规所制定的规章。具体表现形式

有：规程、规则、细则、办法、纲要、标准、准则等。

3.根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构

设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法，错误的是（）。

A.统筹规划卫生健康源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施

B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支

付方式改革

C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施

D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策

【答案】：A

【解析】：

统筹规划卫