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药品不良反应预防与处置主讲人:林薇
情景导入患者,女性,40岁,因急性上呼吸道感染,给予盐酸莫西沙星氯化钠注射液0.4g,1次/d。首次滴注10min后出现胸闷、头晕、四肢无力、大汗、黑朦。查体:体温36.1℃、脉搏95/min、呼吸36/min、血压60/40mmHg,查体不配合,神志模糊,呼吸急促,口唇及颜面部苍白;双肺听诊右肺底可闻及少许湿哕音,心率95/min,律齐,神经系统未见病理体征。患者既往有青霉素过敏史。诊断:过敏性休克
目录01药品不良反应预防原则02药品不良反应处置原则03药物过敏性休克防治
教学目标知识目标1、掌握药品不良反应预防和处置原则2、熟悉药物过敏性休克的防治1.以患者为中心2.辩证全面能进行常见不良反应防治素质目标能力目标
一、药品不良反应预防原则(1)详细了解患者的病史,特别是用药史和过敏史,正确对症用药(2)严格掌握药物的用法用量,个体化用药(3)合理选择联合用药种类,避免不必要的联合用药(4)适当措施预防不良反应(5)密切观察患者用药反应,必要时监测血药浓度(6)提高患者防范意识,及时报告异常反应
一、药品不良反应预防原则(2)严格掌握药物的用法用量,个体化用药分级描述A在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后6个月具有危害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微B在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后6个月具有危害性的证据)。C动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。D有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如用该药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。X对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益孕期用药分级哺乳风险分级危险程度解释L1安全大量的哺乳期妈妈服药后,没有观察到会使婴儿的不良反应增加L2比较安全在有限数量的哺乳期妈妈用药研究中没有证据显示副作用增加和/或哺乳期妈妈使用该种药物有危险的证据很少L3可能安全没有在哺乳期妈妈中进行对照研究,但母乳喂养婴儿出现不良反应的可能性存在L4可能有害有对母乳喂养的婴儿或者乳汁分泌的危害性的明确证据L5明确有害对哺乳期妈妈的研究已经证实对婴儿有明确的风险哺乳风险分级
一、药品不良反应预防原则(2)严格掌握药物的用法用量,个体化用药分级描述A在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后6个月具有危害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微B在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后6个月具有危害性的证据)。C动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。D有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如用该药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。X对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益孕期用药分级哺乳风险分级危险程度解释L1安全大量的哺乳期妈妈服药后,没有观察到会使婴儿的不良反应增加L2比较安全在有限数量的哺乳期妈妈用药研究中没有证据显示副作用增加和/或哺乳期妈妈使用该种药物有危险的证据很少L3可能安全没有在哺乳期妈妈中进行对照研究,但母乳喂养婴儿出现不良反应的可能性存在L4可能有害有对母乳喂养的婴儿或者乳汁分泌的危害性的明确证据L5明确有害对哺乳期妈妈的研究已经证实对婴儿有明确的风险哺乳风险分级
一、药品不良反应预防原则(2)严格掌握药物的用法用量,个体化用药分级描述A在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后6个月具有危害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微B在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后6个月具有危害性的证据)。C动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研
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