《中药材产地趁鲜切制技术规程 赤芍》.docxVIP

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ICS

FORMTEXT65.020

CCS

FORMTEXTB38

FORMTEXT14

FORMTEXT山西省地方标准

DBFORMTEXT14/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

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FORMTEXT中药材产地趁鲜切制技术规程赤芍

FORMTEXT点击此处添加标准名称的英文译名

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FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

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FORMTEXT山西省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

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STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

目次

TOC\o1-1\h12763前言 II

88641范围 1

106502规范性引用文件 3

17913术语和定义 3

238804采收 3

324365趁鲜切制 4

78176质量要求 5

81747包装和标签 5

290618贮藏 5

21022附录A（资料性）赤芍产地趁鲜切制标签 6

27687附录B（资料性）赤芍产地趁鲜鲜切批生产记录表 7

参考文献 11

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分︰标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。

本标准起草单位︰山西省医药与生命科学研究院、山西维康堂中药饮片有限公司、山西锦烁生物医药科技有限公司。

本文件主要起草人︰阮文辉、王泽璇、刘平顺、王海丽、赵静、宁红婷、邢瑶瑶、王治央、罗晋萍。

中药材产地趁鲜切制技术规程赤芍

范围

本文件规定了赤芍的趁鲜切制的术语与定义、采收、趁鲜切制、质量要求、包装和标签、贮藏等要求。

本文件适用于赤芍产地趁鲜切制。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

SB/T11039中药材追溯通用标识规范

SB/T11094中药材仓储管理规范

SB/T11182中药材包装技术规范

《中华人民共和国药典》

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

赤芍

本品为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根或川赤芍PaeoniaveitchiiLynch的干燥根。

趁鲜切制

将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、块、段、瓣等形状的加工方法。

批

同一产地且种植地、养殖地、野生抚育或者仿野生栽培地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相同，生产周期相同，生产管理措施基本一致，采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品。

采收

时间

种子繁育5年以上，根茎繁育3年以上，地上部分枯萎后采收。

方法

晴天，清除地上部分挖出地下部分，除去泥土、烂根、病根，切取根部。

鲜药材储存

采挖后的鲜药材置于阴凉通风处储存。

趁鲜切制

基本要求

趁鲜切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。

切制流程

包括净选、晾晒、切片、干燥、筛选、包装、入库。加工流程见图1。

晾晒

晾晒

切片

干燥切丝

筛选

包装

净选

入库

图1赤芍产地趁鲜切制流程图

净选

除去杂质、病根、非药用部位，削去支根，大小分档，清洗干净。加工用水应符合GB5749要求。

晾晒

置晾晒棚中晾晒，厚度不超过20cm，每隔2h~3h翻动一次，晾晒至含水量为25%~35%。

切片

切厚度为2mm~4mm的片。切制后的药材应均匀、整齐，无整体、无连刀片等异形片。

干燥

晒干

将切好的赤芍片在装于网筛中，厚度不超过3cm，置晾晒房的层架上晾干，每隔2h～3h翻动一次，直至晾干，至赤芍水分不超过13.0%。

烘干

切制后的赤芍片置于网筛中，烘房干燥的厚度不超过3cm，敞开式设备干燥的厚度不超过10cm，于30℃～40℃条件下干燥至水分不超过13.0%。

筛选

干