点滴静注用顺铂的IF文件（PMDA）.pdf

2024年3月改訂（第12版）

日本標準商品分類番号：874291

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のIF記載要領2018（2019年更新版）に準拠して作成

抗悪性腫瘍剤

シスプラチン点滴静注

シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」

シスプラチン点滴静注25mg「マルコ」

シスプラチン点滴静注50mg「マルコ」

CISPLATINforI.V.Infusion

剤形水性注射剤

毒薬、処方箋医薬品注）

製剤の規制区分

注）注意－医師等の処方箋により使用すること

10mg：1バイアル（20mL）中シスプラチン10mg含有

規格・含量25mg：1バイアル（50mL）中シスプラチン25mg含有

50mg：1バイアル（100mL）中シスプラチン50mg含有

和名：シスプラチン

一般名

洋名：Cisplatin

製造販売承認年月日製造販売承認：2009年07月01日

薬価基準収載・販売開始薬価基準収載：2009年09月25日

年月日販売開始：1994年11月28日

開発・製造販売（輸入）・販売元：日医工株式会社

提携・販売会社名製造販売元：日医工ファーマ株式会社

医薬情報担当者の連絡先

日医工株式会社お客様サポートセンター

問い合わせ窓口TEL：0120-517-215FAX：076-442-8948

医療関係者向けホームページhttps://www.nichiiko.co.jp/

本IFは2023年11月改訂（第1版）の添付文書の記載に基づき改訂した。

最新の情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。

医薬品インタビューフォーム利用の手引きの概要―日本病院薬剤師会―

（2020年4月改訂）

１．医薬品インタビューフォーム作成の経緯

医療用医薬品の基本的な要約情報として、医療用医薬品添付文書（以下、添付文書）がある。医療現

場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には、添付

文書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合があり、製薬企業の医薬情報担当者

（以下、MR）等への情報の追加請求や質疑により情報を補完してきている。この際に必要な情報を

網羅的に入手するための項目リストとして医薬品インタビューフォーム（以下、IFと略す）が誕生し

た。

1988年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬）学術第2小委員会がIFの位置付け、IF記載様式、IF記載

要領を策定し、その後1998年に日病薬学術第3小委員会が、2008年、2013年に日病薬医薬情報委員会

がIF記載要領の改訂を行ってきた。

IF記載要領2008以降、IFはPDF等の電子的データとして提供することが原則となった。これにより、

添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したIFが速やかに提供されることと

なった。最新版のIFは、医薬品医療機器総合機構（以下、PMDA）の医療用医薬品情報検索のページ

（https: