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《药品流通企业诚信经营准则》

行业标准解读二〇一二年十一月二十七日0102行业发展概况药品流通行业不断发展壮大，取得了显著成就问题：存在违法违规经营、诚信缺失的现象（表现:如一些医药商业企业购销记录不完整，超范围经营，甚至销售假劣药品，或搞“挂靠经营”、倒票卖票，逃避监管与纳税，进行商业贿赂等;在购销活动中，合同履约与应收货款的纠纷常有发生;零售药店驻店执业药师不在岗，对药物的不良反应不及时报告等;其他方面也有一些失信表现或是不诚信的做法，例如GSP认证验收时按规定的《药品经营质量管理规范》执行，而通过认证后则未按规定的《药品经营质量管理规范》执行或是执行另外一种标准等）一、《准则》制定的背景与意义根据商务部办公厅《关于重新下达2011年第一批国内贸易行业标准项目计划的通知》（商办流通函【2011】956号），中国医药商业协会完成《准则》制定工作02为落实商务部《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》，推动企业诚信自律，加强行业信用建设01（三）任务来源为规范药品流通企业诚信经营提供了可遵循的依据，有利于企业提升经营服务水平，树立良好形象与信誉，提高企业的社会公信度和影响力推动企业、行业严格自律，规范交易与市场竞争秩序，净化医药市场环境，对保障人民群众用药安全、促进药品流通行业又好又快发展具有极为重要的意义（四）标准制定的意义0102030405062011年5月，中国医药商业协会承接标准制定工作2011年6月，委托北医股份、国药控股、哈药集团医药、天津太平、永裕新兴、老百姓大药房等六个企业起草标准2011年7月，汇总形成初稿2011年8月，征求药品流通企业意见，形成征求意见稿2011年9月，又广泛征求药品流通企业意见、建议2011年10月，召开起草小组讨论会，形成送审稿（初稿）二、标准的起草、制定过程2011年11月，商务部召开标准审议会，经进一步修改后形成送审稿（正式稿）2012年2月，召开由政府有关部门、行业协会及企业专家参加的送审稿专家论证会，认为材料完整，内容合理、可操作，同意形成报批稿正式上报商务部经商务部审核通过，2012年10月19日对外公布，标准编号SB/T10764-2012，实施日期2012年12月1日二、标准的起草、制定过程开始下达项目建议书、起草及征求意见阶段，标准均称之为《药品流通企业诚信经营规范》对标准名称的说明：2012年2月，专家论证会认为改称《准则》更为恰当，能突出企业自觉遵循诚信原则这一要求，有利于诚信经营的倡导与约束，故改称为《药品流通企业诚信经营准则》三、标准编制的原则和依据参照全国及地方医药商业的行规行约、诚信经营标准遵循企业诚信经营的基本原则体现药品特殊性与药品经营的专业性范围规定药品流通企业诚信经营的基本要求、主要内容、管理与社会监督等方面内容01规范性引用文件01术语和定义对《规范》中引用的“药品流通企业”术语的定义进行明确01四、标准主要内容介绍加强诚信经营的宣传、教育，形成舆论氛围，中国医药商业协会第七次会员大会发出“药品流通行业诚信经营服务倡议书”01企业深刻认识自己是药品安全责任体系第一责任人，强化自律，恪守诚信，规范经营，优质服务，树立“商品一流、服务一流、信誉一流”的品牌形象01由行业主管部门主导、相关协会配合，共同推进“诚信医药”示范企业创建活动与商务诚信建设试点工作，建立和形成行业内“守信者受益、失信者受惩”的长效机制01五、标准的实施意见与建议