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Cochrane协作网偏倚风险评价工具评价条目评价内容描述具体评价问题1.随机分配方法详细描述产生随机分配序列的方法,有助于评估组间可比性随机化分配序列的产生是否正确?2.分配方案隐藏详细描述隐藏随机分配序列的方法,从而帮助判断干预措施分配情况是否可预知分配方案是否有效地隐藏?3.盲法描述对受试者或试验人员实施盲法的方法,以防止他们知道受试者的干预措施,提供判断盲法是否成功的相关信息盲法是否完善?4.结果数据的完整性报告每个主要结局指标的数据完整性,包括失访和退出的数据。明确是否报告以上信息及其原因,是否采用意向性分析(ITT)结果数据是否完整?5.选择性报告研究结果描述选择性报告结果的可能性及情况研究报告是否提示无选择性报告结果?6.其它偏倚来源除以上5个方面,是否存在其他引起偏倚的因素?若事先在计划中提到某个问题或因素,应在全文中作答研究是否存在引起高度偏倚风险的其他因素?Cochrane风险评价工具(RCT)收集和提取数据资料(collectingofdata),判断收集数据的可靠性.一般资料研究特征(疾病/患者,干预措施,设计方案)结果测定随访失访12(六)数据提取与收集(七)Meta分析汇总分析与结果报告(analysisandpresentingresults)定性分析:用描述的方法,对研究的设计方法和结果进行总结.定量分析:异质性检验Meta-分析Meta分析的统计步骤包括:异质性(同质性)检验;计算合并效应量;合并效应量的假设检验与区间估计。敏感性分析/亚组分析12步骤1:异质性检验
(HeterogeneityTest)检验多个原始研究结果间的一致性:Q检验法及I2指数图形法统计异质性:Variabilityintheinterventioneffectsbeingevaluated01临床异质性:Variabilityintheparticipants,interventionsandoutcomesstudied02方法学异质性:Variabilityinstudydesignandriskofbias03异质性分类统计异质性检验结果森林图目测:可信区间的重叠交叉程度Q检验:P0.10和P0.10ISquare(I2):0%to40%:mightnotbeimportant;30%to60%:mayrepresentmoderateheterogeneity;50%to90%:mayrepresentsubstantialheterogeneity*;75%to100%:considerableheterogeneity*.将多个研究的结果合并(或汇总)成为一个合并效应量,以反映多个研究综合结果。常用效应量的表达方式有:数值变量资料:均数差值(或标准化均数差值)分类变量资料:OR(比数比)、RR(相对危险度)。步骤2.多个研究的效应量合并检验合并效应量在总体上是否具有统计学意义。合并效应量的总体推断方法:假设检验(HypothesisTest)合并效应量的95%可信区间估计步骤3.合并效应量的统计推断步骤4.敏感性分析或亚组分析考察Meta分析结果的稳健性与可靠性。一)数值变量资料-Meta分析异质性检验(Q检验法及森林图目测法)效应量:合并分析MD合并假设检验及合并效应量MD合并的95%可信区间估计敏感性分析01020304基本过程根据现有数据判断资料是否满足正态分布。结果是否包括了所有观察对象,有无缺失/失访情况,其比例有多大?纳入研究间度量衡单位是否一致、有无方向性(正向指标、负向指标)010203分析数据提取与准备1、Meta分析所需数据组别治疗开始前均数?标准差治疗后均数?标准差前后差值均数?标准差治疗组对照组合计效应量为试验组与对照组的均数之差;包括两种形式:观察终点的均数之差治疗前后变化值均数间的差值。根据基线比较的结果而定。122、确定单个研究的效应量多个研究合并效应量均数差值:样本量相差较大均数差值的标准化值:标准或度量衡单位不统一例1某研究者为分析某降血脂药物的疗效,纳入了5个RCT,结果如下表1合并均数差值计算过程及结果研究治疗组对照组s*idiwi
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