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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

2024版3D打印医疗设备研发与临床试验合同

本合同目录一览

第一条：定义与解释

1.1合同当事人

1.2合同标的

1.3技术成果

1.4临床试验

1.5研发阶段

第二条：合同标的与技术要求

2.1技术研发内容

2.2技术指标与要求

2.3技术成果交付

第三条：双方的权利与义务

3.1甲方的权利与义务

3.2乙方的权利与义务

第四条：临床试验

4.1临床试验方案

4.2临床试验机构

4.3临床试验结果报告

第五条：研发周期与进度

5.1研发周期

5.2研发进度报告

第六条：技术成果的归属与使用权

6.1技术成果的归属

6.2技术成果的使用权

第七条：技术秘密与知识产权保护

7.1技术秘密保护

7.2知识产权保护

第八条：合同的变更与终止

8.1合同变更条件

8.2合同终止条件

第九条：违约责任

9.1甲方违约责任

9.2乙方违约责任

第十条：争议解决方式

10.1争议解决方式

第十一条：合同的生效、解除与终止

11.1合同生效条件

11.2合同解除条件

11.3合同终止条件

第十二条：合同的履行与监督

12.1合同履行方式

12.2合同履行监督

第十三条：合同的附则

13.1合同的修改与补充

13.2合同的解除与终止

第十四条：其他约定

14.1其他补充条款

14.2附件

第一部分：合同如下：

第一条：定义与解释

1.1合同当事人

1.2合同标的

1.3技术成果

技术成果指甲方在合同约定研发范围内所取得的所有技术成果，包括但不限于专利、著作权、技术秘密等。

1.4临床试验

临床试验指乙方使用甲方提供的设备进行的各项医疗试验，以验证设备的临床应用价值。

1.5研发阶段

研发阶段指甲方根据合同约定，进行设备研发、优化、改进的过程。

第二条：合同标的与技术要求

2.1技术研发内容

（1）设备应具备高精度、高稳定性、易操作等优点；

（2）设备在打印过程中，应保证医药物材的纯净度和安全性；

（3）设备打印出的医疗产品应满足医学临床应用的要求，具有优良的生物相容性；

2.2技术指标与要求

（1）设备打印精度不得低于；

（2）设备打印速度不得低于；

（3）设备在连续工作小时内，性能稳定不变；

（4）设备操作界面友好，易于学习和掌握；

（5）设备安全性能符合国家相关法规和标准。

2.3技术成果交付

（1）设备操作手册；

（2）设备维护手册；

（3）设备技术参数、性能测试报告；

（4）设备安全性能检测报告；

（5）设备临床应用研究报告。

第三条：双方的权利与义务

3.1甲方的权利与义务

（1）甲方有权要求乙方按照合同约定使用设备进行临床试验；

（2）甲方有权要求乙方提供临床试验结果报告，并对报告进行分析、改进；

（3）甲方应按照合同约定，完成设备研发，并向乙方交付符合技术指标和要求的设备；

（5）甲方应承担因设备质量问题导致的临床试验失败的风险。

3.2乙方的权利与义务

（1）乙方有权按照合同约定使用设备进行临床试验；

（2）乙方有权要求甲方提供技术支持和培训；

（3）乙方应按照合同约定，对设备进行临床试验，并按时提供临床试验结果报告；

（4）乙方应确保临床试验过程中，设备的安全性和患者隐私；

（5）乙方应承担因临床试验操作不当导致的设备损坏的风险。

第四条：临床试验

4.1临床试验方案

（1）试验目的；

（2）试验设计；

（3）试验方法；

（4）试验对象；

（5）试验周期；

（6）试验结果评价标准。

4.2临床试验机构

乙方应选择具备相应资质和条件的医疗机构作为临床试验机构，并报甲方备案。

4.3临床试验结果报告

（1）试验过程中出现的问题及解决办法；

（2）试验结果数据分析；

（3）试验结果对设备改进的建议。

第五条：研发周期与进度

5.1研发周期

本合同约定的研发周期为个月，自甲方收到乙方临床试验结果报告之日起计算。

5.2研发进度报告

（1）研发阶段成果；

（2）下一阶段研发计划；

（3）可能影响研发进度和临床试验的因素。

第六条：技术成果的归属

第八条：合同的变更与终止

8.1合同变更条件

（1）合同变更应由双方协商一致，并签订书面变更协议；

（2）合同变更不得影响合同的履行，且不得损害双方合法权益；

（3）合同变更涉及的法律责任，按照变更后的合同内容执行。

8.2合同终止条件

（1）双方协商一致，可以终止合同；

（2）因不可抗力导致合同无法履行，双方可以终止合同；

（3）一方违反合同约定，严重损害另一方合法权