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2024版生物制药研发与生产许可合同.docxVIP

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024版生物制药研发与生产许可合同

本合同目录一览

第一条:定义与解释

1.1合同主体

1.2合同标的

1.3技术成果

第二条:研发与生产许可

2.1许可内容

2.2许可范围

2.3许可期限

第三条:技术转让与技术支持

3.1技术转让

3.2技术支持

3.3技术培训

第四条:合作研发

4.1研发计划与目标

4.2研发投入与资金安排

4.3研发成果归属与分享

第五条:生产与质量控制

5.1生产设施与工艺

5.2质量控制体系

5.3产品批次与检验

第六条:知识产权

6.1专利权

6.2著作权

6.3商业秘密

第七条:市场推广与销售

7.1市场推广策略

7.2销售渠道与区域

7.3销售目标与业绩考核

第八条:价格与支付

8.1定价原则

8.2支付方式与时间

8.3价格调整机制

第九条:违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

9.3违约赔偿金额

第十条:争议解决

10.1争议解决方式

10.2仲裁机构

10.3法律适用

第十一条:合同的生效、变更与终止

11.1合同生效条件

11.2合同变更程序

11.3合同终止情形

第十二条:保密条款

12.1保密内容

12.2保密期限

12.3泄密责任

第十三条:合同的履行与监督

13.1履行原则

13.2履行地点与方式

13.3监督与检查

第十四条:附则

14.1合同附件

14.2合同修改与补充

14.3合同解除与失效

第一部分:合同如下:

第一条:定义与解释

1.1合同主体

1.2合同标的

本合同标的为甲方委托乙方进行生物制药的研发与生产许可。

1.3技术成果

技术成果指乙方根据甲方提供的技术需求,研发出的具有创新性、实用性并符合甲方要求的生物制药产品。

第二条:研发与生产许可

2.1许可内容

乙方同意向甲方提供生物制药研发服务,并许可甲方生产、销售该技术成果。

2.2许可范围

乙方许可甲方在中华人民共和国境内(不包括港澳台地区)独占生产、销售该技术成果。

2.3许可期限

许可期限自双方签订本合同之日起至技术成果实现商业化生产之日止。

第三条:技术转让与技术支持

3.1技术转让

乙方同意将技术成果的知识产权及相关技术资料转让给甲方,并协助甲方进行技术成果的产业化。

3.2技术支持

乙方应向甲方提供技术成果的生产工艺、操作规程等技术支持,确保甲方能够顺利生产出符合质量标准的生物制药产品。

3.3技术培训

乙方应对甲方技术人员进行生物制药生产工艺及操作规程的技术培训,确保甲方技术人员能够掌握相关技术。

第四条:合作研发

4.1研发计划与目标

双方共同确定生物制药的研发计划与目标,包括研发阶段、研发进度及研发成果的评价标准。

4.2研发投入与资金安排

甲乙双方按照约定的比例承担研发投入,并按照研发进度安排资金。

4.3研发成果归属与分享

研发成果归甲方所有,甲方应按照约定向乙方支付研发成果价款。

第五条:生产与质量控制

5.1生产设施与工艺

甲方应按照乙方提供的生产工艺和技术要求,建立符合生产生物制药产品的生产设施和工艺。

5.2质量控制体系

甲方应建立严格的质量控制体系,确保生产出的生物制药产品符合相关法律法规及质量标准。

5.3产品批次与检验

甲方应在生产过程中对每批产品进行检验,确保产品符合质量要求。

第六条:知识产权

6.1专利权

乙方应申请与技术成果相关的专利,并将专利权转让给甲方。

6.2著作权

乙方应将技术成果相关的著作权转让给甲方。

6.3商业秘密

乙方应保守与技术成果相关的商业秘密,不得向任何第三方泄露。

第七条:市场推广与销售

7.1市场推广策略

甲方应制定市场推广策略,并提交乙方备案。

7.2销售渠道与区域

甲方应在许可范围内建立销售渠道,并确定销售区域。

7.3销售目标与业绩考核

甲方应设定销售目标,并进行业绩考核。

第八条:价格与支付

8.1定价原则

生物制药产品价格根据市场调研及成本加上合理利润的原则由双方共同确定。

8.2支付方式与时间

甲方应按照双方约定的比例承担研发投入,并按照研发进度安排资金。

8.3价格调整机制

如因市场环境、成本等因素发生重大变化,双方可协商调整产品价格。

第九条:违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

违约方应承担违约责任,向守约方支付违约金,并赔偿因此给对方造成的损失。

9.3违约赔偿金额

违约金计算方式为:违约金额×违约金比例。损失赔偿金额根据实际损失确定。

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