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研究报告

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2024-2030全球mRNA疫苗原料行业调研及趋势分析报告

第一章行业概述

1.1行业定义及分类

(1)mRNA疫苗原料行业是指专门从事mRNA疫苗研发、生产及销售的相关产业链环节。mRNA疫苗是一种新型疫苗，其原理是将编码病毒特定蛋白的mRNA片段导入人体细胞内，诱导细胞产生相应的免疫反应，从而达到预防疾病的目的。这一行业涉及多个领域，包括生物技术、化学合成、医药制造等。根据mRNA疫苗原料的不同类型，该行业可以进一步划分为几个子行业，如mRNA合成、递送系统、佐剂等。

(2)在mRNA疫苗原料行业中，mRNA合成是基础环节，其质量直接影响疫苗的免疫效果。目前，mRNA合成主要通过化学合成法进行，包括固相合成和液相合成两种。其中，固相合成法是应用最广泛的方法，其优点是合成效率高、成本低。例如，美国生物技术公司Illumina的SPRINTmRNA合成平台，能够实现大规模mRNA的生产，满足疫苗大规模生产的需求。此外，递送系统也是mRNA疫苗原料行业的重要组成部分，其作用是将mRNA有效地递送到细胞内。常见的递送系统包括脂质纳米颗粒、聚合物递送系统等。

(3)mRNA疫苗原料行业的分类还包括佐剂和包装材料等。佐剂是指能够增强疫苗免疫原性的物质，常见的佐剂有铝盐、油包水乳剂等。包装材料则是指用于封装疫苗的容器，如玻璃瓶、塑料瓶等。近年来，随着mRNA疫苗的研发和产业化进程的加快，mRNA疫苗原料行业的发展迅速，市场规模不断扩大。据统计，2019年全球mRNA疫苗原料市场规模约为5亿美元，预计到2024年将达到15亿美元，年复合增长率达到30%以上。以辉瑞-BioNTech公司的新冠疫苗为例，该疫苗在2020年底获批紧急使用，其成功上市推动了mRNA疫苗原料行业的发展。

1.2行业发展历程

(1)mRNA疫苗原料行业的发展历程可以追溯到20世纪60年代，当时科学家发现mRNA可以在细胞中作为模板合成蛋白质。然而，直到21世纪初，随着生物技术领域的突破，mRNA疫苗的概念才逐渐成熟。2005年，美国Moderna公司成立，标志着mRNA疫苗原料行业正式进入商业化阶段。随后，该公司在2018年成功研发了全球首个mRNA疫苗——mRNA-1636，用于治疗流感。

(2)2019年底，全球范围内爆发新冠疫情，为mRNA疫苗原料行业带来了前所未有的发展机遇。Moderna公司与辉瑞公司合作研发的新冠疫苗mRNA-1273在2020年底获得紧急使用授权，成为全球首个获批的mRNA新冠疫苗。此后，多家公司纷纷加速mRNA疫苗的研发，包括AstraZeneca、Janssen等。2020年，全球mRNA疫苗原料市场规模仅为5亿美元，预计到2024年将增长至15亿美元，年复合增长率超过30%。

(3)随着技术的不断进步和市场的迅速扩张，mRNA疫苗原料行业正逐渐从临床试验阶段转向大规模生产。2021年，Moderna公司的mRNA-1273疫苗在全球范围内的接种量超过1亿剂，成为全球销量最高的mRNA疫苗。此外，多家公司纷纷投入巨资扩大产能，以满足市场日益增长的需求。例如，BioNTech公司在2021年宣布，将在德国建立一个年产能达10亿剂的新工厂，以满足全球市场需求。

1.3行业政策环境

(1)行业政策环境对mRNA疫苗原料行业的发展起着至关重要的作用。在全球范围内，各国政府为推动疫苗研发和生产，出台了一系列支持政策。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）在疫情期间加速了疫苗审批流程，为mRNA疫苗的研发提供了有力支持。2020年12月，辉瑞-BioNTech公司的新冠疫苗mRNA-1273在不到一个月的时间内获得紧急使用授权，创下了疫苗审批速度的新纪录。此外，美国还设立了疫苗研发专项基金，为相关企业提供资金支持。

(2)在欧洲，欧盟委员会（EC）也采取了积极的政策措施，以加快mRNA疫苗的研发和上市。2020年，欧盟启动了“疫苗联盟”计划，旨在促进疫苗研发和产能扩张。该计划为mRNA疫苗原料行业提供了资金、技术和政策支持。此外，欧盟还与Moderna、AstraZeneca等公司签署了采购合同，确保了mRNA疫苗的供应。这些政策举措有助于降低疫苗研发风险，提高行业整体竞争力。

(3)在中国，政府高度重视疫苗研发和生产，出台了一系列政策以推动mRNA疫苗原料行业的发展。2020年，国家卫生健康委员会等部门联合发布了《关于加快推进疫苗研发和产业化若干措施的通知》，明确提出要支持mRNA疫苗等新型疫苗的研发。同年，中国批准了Moderna公司的新冠疫苗mRNA-1273在中国进行临床试验，标志着中国mRNA疫苗原料行业迈向国际化。此外，中国还设立了疫苗研发专项资金，鼓励企业加大