药事管理与法规 (中西药)考试试卷(含五卷)含答案.pdfVIP

药事管理与法规（中西药通用）考试试卷一（）

（总分100分,考试时长90分钟）

一、单项选择题（每小题2分，100分）

1、审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

【答案】B

【解析】在本省、自治区直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品

批发业务的企业应当经所在地省级药品监督管理部门批准。

2、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

B、《药品经营许可证》被依法宣布无效的

C、《药品经营许可证》有效期届满未换证的

D、药品经营企业终止经营药品的

【答案】A

【解析】药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的，无须注销

《药品经营许可证》。故选A。

3、医疗机构药师的主要工作职责不包括

A、结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

B、从事儿科新药的研究和开发

C、进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D、开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

【答案】B

【解析】医疗机构药师职责包括：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审

核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请

领、使用与管理药品；②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计

与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；③参加查房、会诊、

病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床

药物治疗提出意见或调整建议，与医师同对药物治疗负责；④开展抗菌药物

临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用：⑤开展药品质

量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；⑥掌握与

临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用

药知识；⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评

价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药市后安全性与有效性监

测。故选B。

4、药品零售连锁企业经批准可以销售

A、麻醉药品

B、第一类精神药品

C、疫苗

D、第二类精神药品

【答案】D

【解析】药品零售企业不得经营的药品：麻醉药品、放射性药品、第一类精神

药品、终止妊娠药品（包括含有“米非司酮”成分的所有药品制剂）、蛋白同化

制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗，以及我国法律法

规规定的其他禁止零售的药品。药品零售企业也不得经营中药配方颗粒、医疗

机构制剂。药品零售连锁企业经批准可以零售第二类精神药品。故选D。建议

考生运用口诀“放任（妊）制毒麻一精，蛋白疫苗肽除胰”准确记忆。

5、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是《》（）

A、含有国家濒危野生动植物药材的中成药

B、非临床治疗首选的化学药品

C、除急救、抢救用药外的独家生产品种

D、易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

【答案】C

【解析】（1）除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当

经过单独论证。故C正确。2（）含有国家濒危野生动植物药材的药品；主要

用于滋补保健作用、易滥用的药品；非临床治疗首选的药品不纳入国家基本药

物目录遴选范围。故ABD缙误。

6、A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂

志发布了该药品的广告，根据《广告法》对该杂志社处以罚款的部门是

A、A省的药品监督管理部门

B、B省的药品监督管理部门

C、A省的工商行政管理部门

D、B省的工商行政管理部门

【答案】D

【解析】对B省的杂志社进行处罚，工商行政管理部门是广告的监督管理部

H,因此，选择B省的工商行政管理部门。

7、由公安机关、工商行政管