药剂学广西卫生81课件.pptx

广西卫生职业技术学院药剂学药学系

凝胶剂概述凝胶剂基质水性凝胶剂的制备与举例凝胶剂的质量检查和包装贮块五半固体制剂及其他制剂

学习目标素质目标药学服务的意识，践行药品安全、健康中国的理念。能力目标能说出常用凝胶剂的特点。知识目标（1）掌握凝胶剂的定义、特点；凝胶剂的分类。（2）熟悉常用凝胶剂的基质。

01概述

概述1.凝胶剂----药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。应用：除了另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道、直肠。乳胶剂水凝胶辅料和分散状态不同混悬型凝胶剂2.分类3.质量要求：均匀、细腻，在常温时保持胶状，不干涸或液化。

02凝胶剂基质

凝胶剂基质水性凝胶基质大多在水中溶胀成水性凝胶而不溶解。这类基质的特点是释放药物较快，不油腻、易涂布，对皮肤及黏膜无刺激性，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能。但润滑性较差，易失水和霉变，常需添加保湿剂和防腐剂。

凝胶剂基质1.卡波姆（聚羧乙烯、卡波姆）：分子中存在大量羧酸基团，可以在水中迅速溶胀，但不溶解。其分子结构中的羧酸基团使其水分散也曾酸性，1%的水分散液的PH值为3.11，黏度较低。当用碱中和时，随大分子的不断溶解，黏度也逐渐上升，在PH值为6～11时黏度和稠度最大。中和使用的碱以及卡波姆的浓度不同，其溶液的黏度也有所区别。水性凝胶基质

凝胶剂基质2.新维素衍生物：一些纤维素衍生物在水中可溶胀或溶解，调节适宜的稠度即可形成水溶性凝胶基质。此类基质黏度随着相对分子质量、取代度和介质条件的不同而改变。故取用量应根据衍生物的不同规格和具体条件进行调整。水性凝胶基质

凝胶剂基质3.甘油明胶：系用明胶（一般用量1%～3%）、甘油（10%～30%）及水加热制成。本品有弹性，使用时较舒适。其他的水性凝胶基质还有交联型聚丙烯酸钠、西黄蓍胶、海藻酸钠等，可加水、甘油或丙二醇制成。水性凝胶基质

凝胶剂基质知识拓展：水性凝胶附加剂1.碱：中和卡波姆用的碱有三乙醇胺、氢氧化钠、乙二胺、月桂胺、碳酸氢钠等。2.保湿剂：常用保湿剂为甘油、丙二醇3.溶剂：水、甘油、丙二醇、乙醇4.增溶剂：若药物为水难溶性，虽然可以溶解在所加溶剂里，但在凝胶制备过程中有时还会析出，故需加入增溶剂。常用增溶剂为吐温-80、聚氧乙烯氢化蓖麻油等

03水性凝胶剂的制备与举例

水性凝胶剂的制备与举例(1)水溶性药物：先将药物溶于部分水或甘油中，必要时可加热，其余处方成分按基质配制方法制成水凝胶基质，再与药物溶液混匀加水至足量搅匀即得。(2)水不溶性药物：先将药物用少量水或甘油研细、分散，再混于基质中搅匀即得。

水性凝胶剂的制备与举例硝酸咪康唑2g卡波姆9401.0甘油8g乙醇50mL聚氧乙烯氢化蓖麻油6g三乙醇胺1.2g亚硫酸氢钠0.05g乙二胺四乙酸二钠0.05g氮酮1mL纯化水加至100g硝酸咪康唑凝胶剂【处方】【制法】取亚硫酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠溶解于适量水中，搅拌下加入卡波姆，继续搅拌至溶胀均匀；取硝酸咪康唑搅拌溶解于50ml乙醇中，加入甘油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、氮酮搅拌均匀，加入剩余量的水，搅拌均匀得硝酸咪康唑溶液，将此溶液加入到卡波姆溶胀物中，搅匀，加入处方量三乙醇胺，搅拌均匀，即得无色透明硝酸咪康唑凝胶。

水性凝胶剂的制备与举例讨论请分析硝酸咪康唑凝胶剂处方中各组分的作用？1.该水性凝胶剂中的主药是（）A.硝酸咪康唑B.卡波姆C.甘油D.三乙醇胺E.氮酮2.保湿剂是（）A.硝酸咪康唑B.卡波姆C.甘油D.三乙醇胺E.氮酮3.中和碱是（）A.硝酸咪康唑B.卡波姆C.甘油D.三乙醇胺E.氮酮4.水性凝胶基质是（）A.硝酸咪康唑B.卡波姆C.甘油D.三乙醇胺E.氮酮5.透皮吸收促进剂是（）A.硝酸咪康唑B.卡波姆C.甘油D.三乙醇胺E.氮酮

04凝胶剂的质量检查和包装贮存

凝胶剂的质量检查和包装贮存1.根据《中国药典》2020版规定的检查项目包括粒度、装量、微生物限度、无菌检查等。2.凝胶剂应遮光密封，置于25℃以下贮存，并应防冻。

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