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p16/Ki-67双染对宫颈及阴道病变的诊断和随访的意义

摘要

研究背景与目的

目前宫颈癌筛查方式中，液基薄层细胞学检测(liquid-basedcytologic

test,LCT)的敏感性有限，高危型人乳头瘤病毒（humanpapillomavirus，HPV）

检测宫颈或阴道病变的特异性低。目前相关研究表明，p16/ki-67双染对于宫颈

高级别病变筛查有较高的诊断意义并可减少不必要的阴道镜转诊数量。本研究的

目的为通过对p16/ki-67双染及对一些特殊患者，如阴道病变的患者，年龄≥50岁

的患者及宫颈及阴道疾病术后患者的研究，了解p16/ki-67双染对阴道病变患者阴

道上皮内瘤变(vaginalintraepithelialneoplasia,VaIN)2+的诊断意义，对年龄≥50

岁的患者的（cervicalintraepithelialneoplasia，CIN）2+/VaIN2+的诊断意义，

对宫颈及阴道疾病术后患者的随访意义。为p16/ki-67双染的应用场景提供依据及

思路。

研究方法

1.20181-202413890LCT

随机选择年月年月就诊于青岛大学妇科的患者进行了次、

高危型HPV检测、p16/Ki-67双染检查，并统计其年龄、阴道镜检查、组织活检

loopelectrosurgicalexcisionprocedureLEEP/

病理结果、宫颈环形电切术（，）

宫颈锥切/子宫切除术后病理结果及随访检查的结果。

2.在1008例同时有LCT、高危型HPV检测、p16/Ki-67双染三种检查结果，并具有

宫颈组织病理结果的患者中，及在134例同时有LCT、高危型HPV检测、p16/Ki-

67双染三种检查结果，并具有阴道组织病理结果的患者中，统计分析LCT、高危

型HPV检测、p16/Ki-67双染三种检查对CIN2+的诊断的敏感性、特异性、阳性

预测值、阴性预测值、漏诊率、误诊率及AUC值。并比较不同筛查方式的诊断准

确性。

3.在134例同时有取材来自阴道的LCT、高危型HPV检测、p16/Ki-67双染三种检

查结果，并具有阴道组织病理结果的患者中，统计分析LCT、高危型HPV检测、

p16/Ki-67双染三种检查对VaIN2+的诊断的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性

预测值、漏诊率、误诊率及AUC值。并比较不同筛查方式的诊断准确性。

4.分析其中1002例有病理检查结果的高危型HPV检测阳性患者，应用p16/Ki-67

双染、LCT检查为进一步分流，对CIN2+/VaIN2+的诊断的意义，当p16/Ki-67双

染或者LCT阳性转诊阴道镜检查，计算阴道镜转诊率。

I

5.在368例年龄≥50岁的同时有LCT、高危型HPV检测、p16/Ki-67双染三种检查

结果，并具有宫颈/阴道组织病理结果的患者中，统计分析LCT、高危型HPV检

测、p16/Ki-67双染三种检查对CIN2+/VaIN2+的诊断的敏感性、特异性、阳性预

测值、阴性预测值、漏诊率、误诊率及AUC值。并比较不同筛查方式的诊断准确

性。

6.持续HPV感染、宫颈上皮内瘤变、宫颈癌、阴道上皮内瘤变、阴道癌等行手术

治疗包括(LEEP锥切、宫颈锥切、子宫切除、恶性肿瘤根治术等手术的患者，及)

/3

因其他的非宫颈及阴道疾病的妇科良性恶性肿瘤切除子宫的患者进行术后个月、

6123453662

个月、年、年、年、年、年的随访检查，在例完成了次以上，间隔

时间一年以上的随访的患者中，统计每次LCT、高危型HPV检测、p16/Ki-67双

染、阴道镜检查及组织病理检查，计算每年发生C