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2024版新药研发与生产许可合同.docxVIP

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024版新药研发与生产许可合同

本合同目录一览

第一条:定义与术语解释

1.1新药研发与生产许可

1.2许可人

1.3被许可人

1.4技术秘密

1.5商业机密

1.6许可区域

1.7许可期限

第二条:新药研发内容

2.1研发目标

2.2研发阶段

2.3研发费用

2.4研发进度报告

第三条:生产许可内容

3.1生产规模

3.2生产质量标准

3.3生产原料来源

3.4生产设备要求

3.5生产过程中的技术指导

第四条:技术转让与技术支持

4.1技术转让内容

4.2技术支持范围

4.3技术更新与升级

4.4技术培训

第五条:知识产权归属与使用

5.1知识产权归属

5.2使用权

5.3许可人权利

5.4被许可人义务

第六条:许可费用与支付方式

6.1许可费用

6.2支付方式与时间

6.3费用调整

第七条:合作研究与开发

7.1合作研发内容

7.2合作研发费用

7.3合作研发成果归属

第八条:违约责任

8.1许可人违约

8.2被许可人违约

8.3违约赔偿

第九条:争议解决方式

9.1争议解决方式

9.2仲裁地点与机构

9.3适用法律

第十条:合同的生效、变更与终止

10.1合同生效条件

10.2合同变更

10.3合同终止

第十一条:保密条款

11.1保密义务

11.2保密期限

11.3泄密责任

第十二条:技术进出口规定

12.1进口与出口

12.2海关监管

12.3进出口手续

第十三条:合同附件

13.1新药研发计划书

13.2生产许可申请书

13.3技术转让协议

第十四条:其他条款

14.1不可抗力

14.2合同的解释权

14.3合同的修订与补充

第一部分:合同如下:

第一条:定义与术语解释

1.1新药研发与生产许可

本合同所称新药研发与生产许可是指许可人同意被许可人在许可区域内,按照约定的技术要求和质量标准,研发和生产许可人拥有技术秘密和商业机密的新药。

1.2许可人

许可人是指拥有新药技术秘密和商业机密,同意被许可人进行新药研发与生产的法人或其他组织。

1.3被许可人

被许可人是指接受许可人新药研发与生产许可,按照约定的技术要求和质量标准进行新药研发与生产的法人或其他组织。

1.4技术秘密

技术秘密是指不为公众所知悉、能为许可人带来经济利益、具有实用性并经许可人采取保密措施的技术信息。

1.5商业机密

商业机密是指不为公众所知悉、能为许可人带来经济利益、具有实用性并经许可人采取保密措施的商业信息。

1.6许可区域

许可区域是指许可人同意被许可人进行新药研发与生产的地理范围。

1.7许可期限

许可期限是指许可人同意被许可人进行新药研发与生产的有效期限。

第二条:新药研发内容

2.1研发目标

被许可人应按照许可人的技术要求和质量标准,完成新药的研发工作,达到约定的研发目标。

2.2研发阶段

新药研发阶段包括前期研究、临床试验和生产工艺研究等阶段。

2.3研发费用

被许可人应承担新药研发过程中发生的全部费用,包括人力、材料、试验等费用。

2.4研发进度报告

被许可人应定期向许可人报告新药研发进度,确保许可人了解研发进展情况。

第三条:生产许可内容

3.1生产规模

被许可人应根据市场需求和许可人的要求,确定新药的生产规模。

3.2生产质量标准

被许可人应按照许可人的技术要求和质量标准进行新药生产,确保产品质量符合要求。

3.3生产原料来源

被许可人应保证新药生产所需原料的来源合法、质量稳定。

3.4生产设备要求

被许可人应具备符合新药生产要求的生产设备,并保证设备正常运行。

3.5生产过程中的技术指导

许可人应提供新药生产过程中的技术指导,协助被许可人解决生产中的技术问题。

第四条:技术转让与技术支持

4.1技术转让内容

许可人应将其拥有的新药技术秘密和商业机密转让给被许可人,包括相关技术资料、生产工艺等。

4.2技术支持范围

许可人应对被许可人在新药研发与生产过程中遇到的技术问题提供支持,协助被许可人解决技术难题。

4.3技术更新与升级

许可人应根据新药研发与生产的需要,不断提供技术更新与升级,确保被许可人始终保持领先地位。

4.4技术培训

许可人应对被许可人进行新药技术培训,确保被许可人掌握新药的生产技术和操作方法。

第五条:知识产权归属与使用

5.1知识产权归属

新药研发与生产过程中产生的知识产权归许可人所有。

5.2使用权

被许可人享有新药研发与生产许可范围内的

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