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研究报告

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办公厅转发市食药监局等部门关于加强抗菌药物使用安全监管工作意见的

一、总体要求

1.1工作目标

(1)工作目标旨在全面提升抗菌药物使用安全水平，通过建立健全抗菌药物临床应用管理体系，实现抗菌药物合理、安全、有效使用，降低抗菌药物耐药率，保障人民群众健康。具体目标包括：一是规范抗菌药物临床应用，提高抗菌药物合理使用率；二是加强抗菌药物使用监测，及时发现和纠正不合理使用行为；三是强化抗菌药物使用监管，严厉打击抗菌药物滥用行为。

(2)为实现上述目标，将重点开展以下工作：一是加强对医务人员抗菌药物合理应用培训，提高其合理用药意识和能力；二是完善抗菌药物临床应用指导原则和规范，明确抗菌药物临床应用标准；三是建立健全抗菌药物使用监测体系，实时掌握抗菌药物使用情况；四是加强抗菌药物使用监管，对违规使用行为进行严肃查处。

(3)同时，将推动抗菌药物使用安全监管工作与医疗机构综合评价、绩效考核等挂钩，形成长效机制。通过加强部门协作，形成监管合力，确保抗菌药物使用安全监管工作落到实处。此外，还将加大宣传力度，提高全社会对抗菌药物合理使用的认识，营造良好的社会氛围。

1.2工作原则

(1)工作原则坚持问题导向，聚焦抗菌药物使用中存在的突出问题，针对性地制定和实施监管措施。以人民群众健康为中心，把保障人民群众用药安全作为首要任务，确保抗菌药物使用安全监管工作取得实效。

(2)工作原则强调依法行政，严格遵守国家相关法律法规，确保抗菌药物使用安全监管工作有法可依、有章可循。同时，注重政策引导，通过制定政策措施，引导医疗机构和医务人员合理使用抗菌药物。

(3)工作原则要求强化责任落实，明确各级政府、医疗机构、医务人员在抗菌药物使用安全监管工作中的责任，形成齐抓共管的工作格局。同时，注重信息公开，及时向社会公开抗菌药物使用安全监管工作进展，接受社会监督，确保监管工作公开透明。

1.3工作重点

(1)工作重点首先在于规范抗菌药物临床应用，通过制定和实施抗菌药物临床应用指南和规范，明确抗菌药物临床使用原则，确保抗菌药物在临床治疗中的合理使用，降低不必要的抗菌药物使用。

(2)其次，加强抗菌药物使用监测和评价，建立完善的抗菌药物使用监测体系，对抗菌药物使用情况进行实时监测，及时发现不合理使用行为，并进行有效干预和纠正。同时，定期开展抗菌药物使用评价，分析抗菌药物使用现状，为政策制定提供科学依据。

(3)最后，强化抗菌药物使用监管，加大对医疗机构和医务人员的监管力度，严肃查处抗菌药物滥用、违规使用等行为。同时，加强部门协作，形成监管合力，确保抗菌药物使用安全监管工作落到实处，有效降低抗菌药物耐药风险，保障人民群众用药安全。

二、加强抗菌药物临床应用管理

2.1规范抗菌药物临床应用

(1)规范抗菌药物临床应用，首先要加强医务人员抗菌药物知识培训，提高其对抗菌药物作用机制、适应症、用法用量、不良反应等方面的认识，确保医务人员能够准确把握抗菌药物使用原则。同时，建立健全抗菌药物临床应用指导原则，明确抗菌药物临床使用的基本要求。

(2)实施抗菌药物分级管理制度，根据抗菌药物的安全性、疗效和临床重要性等因素，将抗菌药物分为不同级别，明确各级抗菌药物的使用范围和条件，防止抗菌药物滥用。此外，强化抗菌药物临床用药评估，建立抗菌药物临床用药评估体系，对临床使用抗菌药物的效果进行持续监测和评估。

(3)推动抗菌药物临床路径管理，根据不同疾病制定合理的抗菌药物临床路径，规范抗菌药物的使用流程，确保患者在接受抗菌药物治疗过程中得到最佳的治疗效果。同时，加强对抗菌药物临床应用信息的收集、分析和反馈，为医疗机构提供决策支持，不断提高抗菌药物临床应用管理水平。

2.2加强抗菌药物临床应用监测

(1)加强抗菌药物临床应用监测，首先需建立健全监测体系，通过电子病历系统、医院信息系统等手段，全面收集抗菌药物使用数据，包括药物品种、使用剂量、疗程、患者基本信息等。同时，设立专门的监测机构，负责对抗菌药物使用情况进行定期分析，为监管决策提供科学依据。

(2)强化监测内容，除了常规的抗菌药物使用数据外，还应关注抗菌药物耐药性变化、不良反应发生情况、临床疗效评价等。通过监测数据分析，及时发现抗菌药物使用中的潜在问题，如耐药率上升、不合理使用等，并采取相应措施予以纠正。

(3)实施监测结果的应用，将监测结果作为评价医疗机构抗菌药物使用管理水平的重要依据，对监测中发现的问题进行整改，并推广成功的监管经验。同时，加强对医务人员和患者的教育，提高其对抗菌药物合理使用的认识，形成全社会共同参与抗菌药物临床应用监测的良好氛围。

2.3提高抗菌药物合理使用水平

(1)提高抗菌药物合理使用水平，首先应加强医务人员对抗菌药物知识的培训，通过定期的学术