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DB31∕T 486-2020 献血屋(点)设置规范.docx

DB31∕T 486-2020 献血屋(点)设置规范.docx

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ICS11.20

C50

0B31

海市地方标准

DB31/T486—2020代替DB31/T486—2010

献血屋(点)设置规范

Requirementsforblooddonationsites

2020-03-25发布2020-06-01实施

上海市市场监督管理局发布

I

DB31/T486—2020

目次

前言 Ⅲ

引言 V

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4献血屋(点)数量 1

5献血屋(点)设置 1

6献血屋(点)人员 3

7献血屋(点)消毒隔离 4

8献血屋(点)医疗废物处置 4

9献血屋(点)文件和记录 5

附录A(规范性附录)献血屋(点)选址评估方法 6

参考文献 7

DB31/T486—2020

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准代替DB31/T486-2010《献血屋(点)卫生安全要求》。本标准与DB31/T486—2010相比,

主要技术变化如下:

——根据WS/T401—2012调整了结构框架,增加引言部分,正文部分调整为献血屋(点)的数量、设置、人员、消毒隔离、医疗废物处置、文件和记录;

——定义和术语增加“WS/T203、WS/T401—2012界定的以及下列术语和定义适用于本文件”

表述;

——优化献血屋(点)术语的表述;

——将“建筑设施与环境要求”改为“献血屋(点)设置要求”,下设分级标题:备案、选址要求、献血屋(点)面积、献血屋(点)布局、献血屋(点)设施、献血屋(点)环境、献血屋(点)设备和器具、献血屋(点)关键物料;

——细化固定献血场所、献血车备案要求;

——选址要求补充“远离易燃、易爆物品的生产和储存区,并应远离高压线路及其设施。”表述,增加选址评估方法;

——将建筑要求改为献血屋(点)面积要求,明确固定献血场所面积宜符合WS/T401—2012对应

条款要求,规定献血车配置长度要求;

——增加献血屋(点)面积、布局、设施、设备和器具、关键物料、人员应符合WS/T401—2012要求;——献血屋(点)布局区域设置增加血液存放区,细化作业区及血液存放区设置分区要求;

——删除献血屋(点)物料存放区布局和标识要求;

—一删除“应有消防、温湿度调节、医疗废物分类收集、急救、生物安全防护、信息处理等设施”表述;——明确献血场所室内照明照度要求;

——增加固定献血场所应设置献血者隐私保护设施要求;

--调整献血屋(点)环境增加固定献血场所完工后室内环境检测要求;

——补充WS/T401—2012要求之外的献血屋(点)业务设备;——增加不同规模单采场所配置血细胞分离机的数量要求;

——调整不间断电力供应设备断电维持的时限要求;——校准设备中增加血液储存设备、温湿度计;

——调整职业卫生防护用品和应急处理用品配置的表述;——增加献血屋(点)人员上岗培训内容;

——将“排放的污水必须符合当地生活污水排放标准”修改为“医疗污水排放人专用容器内或专用

医疗污水处理系统,排放的医疗污水应符合GB18466要求。”

——管理和操作程序内容增加设备设施管理,细化安全与卫生要求内容;

——明确献血的原始记录至少保存十年;

——增加附录A献血屋(点)选址评估方法。

本标准由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。本标准由上海市医疗服务标委会归口。

本标准起草单位:上海市血液中心、海军军医大学第一附属医院、上海市浦东新区血液管理办公室(上海市浦东新区血站)、上海市奉贤区血站(上海市奉贤区血液管理办公室)。

IV

DB31/T486—2020

本标准主要起草人:林俊杰、徐蓓、朱永明、陆韬宏、钱宝华、周伟标、刘宇宁、龚萍、章怿、邱颖婕、马庆、孙静华、丁蔚、邹峥嵘、孙蕴华。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为:——DB31/T486—2010。

V

DB31/T486—2020

引言

为规范上海市献血屋(点)的质量管理,保证为献血者提供安全、便利、舒适和高效的服务,确保血液安全,特制定本标准。

本标准根据《中华人民共和国献血法》《血站管理办法》《血站质量管理规范》,结合全国献血屋(点)发展趋势进行修订

1

DB31/T486—2020

献血屋(点

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