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CHO细胞基因工程乙型肝炎疫苗项目风险评估报告.docx

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    CHO细胞基因工程乙型肝炎疫苗项目风险评估报告

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    CHO细胞基因工程乙型肝炎疫苗项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 3

    一、安全评价范围、目的及依据 3

    (一)、评价范围 3

    (二)、评价目的 4

    (三)、评价依据 6

    二、安全评价程序与评价方法 7

    (一)、安全评价程序 7

    (二)、划分评价单元 8

    (三)、确定采用的安全评价方法 9

    三、对策措施与建议 11

    (一)、事故隐患的整改措施 11

    (二)、建议的安全对策措施 12

    四、定性、定量安全评价 13

    (一)、安全管理单元 13

    (二)、厂址条件、平面布置及建

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