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新药研发：战略与挑战;Agenda;01.药物监管审批标准;;药物上市后的监督和管理;;;02.临床试验设计要点;;临床试验的基本要素;;;03.新药研发阶段和流程;;临床试验前期准备;新药研发阶段和流程;药物上市后的监管要求;04.试验数据质量关键因素;;;;;05.临床试验规范要求;临床研究数据管理能力;临床试验的未来发展趋势;伦理审查的重要性;规范要求;06.临床试验新药重要性;试验结果的决定性作用;;提高临床试验效率的方法;;Thankyou
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