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医疗器械行业分析及展望

医疗器械是指在医疗活动中使用的各种设备、仪器、材料等,在预防、诊断、治疗、监测、缓解疾病等方面发挥极大作用。医疗器械是医疗健康领域的重要组成部分，对于提高人民健康水平和生活质量具有重要意义。

一、医疗器械行业发展现状

（一）市场情况分析

1.规模情况

下图显示的是从2008年至2022年十五年间医疗器械行业市场规模情况，可以看出，2022年年底中国医疗器械市场规模达到9830亿元，同比增长10.35%，并且连续15年保持增长趋势。

图1：中国医疗器械市场规模（亿元）

2.上市公司情况

医疗器械产业的快速发展也在不断吸引社会资本的关注，越来越多的资金涌入该行业。截至2022年底，中国医疗器械上市企业167家，同比增长18.44%；上市医疗器械企业营业收入达到4356亿元，同比增长31%，实现数量、营收双增长。同时，上市企业营业收入规模占行业整体规模比重较18年增涨了13%，前20强上市企业营业收入合计达到2401亿元，反映出该行业头部企业发展趋势较好，行业集中度上升。

（二）政策环境分析

随着我国的人口老龄化的加速，对医疗器械的需求持续上升，这使得中国的医疗器械市场得到了各级政府的大力关注并获得了国家的产业政策的支持。各个国家和地区都相继发布了许多相关政策来推动医疗器械行业的发展和创新，如《全面提高医疗服务质量五年行动方案(2023-2025年)》、《质量强国的战略框架》、《十四五全国人民的健康规划》、《十四五医疗装备发展的规划》等，产业政策不仅为医疗器械市场的增长提供了一个清晰且广泛的前景，也给公司创造了一种优质的制造运营的环境。

（三）社会环境分析

2021年9月，国务院办公厅发布了《“十四五”全民医疗保障规划》，规划要求到2025年，国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达到5类以上；提升完善医药集中采购平台的功能支持服务，推动药品价格改革与管理。到2025年，建立以业务标准化、管理规范化、服务专业化为核心的制度体系，使集中采购平台运行有序、高效，治理水平和专业服务水平大幅提升。

国家医疗保障局在2022年1月发布了《关于提升医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》，文件中提出了“将医疗机构需要的全部药品和医用耗材列入挂网品种范围，扩大采购主体覆盖公立医疗机构，有效提高网上采购比例”的内容。截至2023年3月，全国医用耗材集中采购项目在执行中的项目共计有364个，包括集中带量采购项目159个。2022年新增117个医用耗材集中采购项目，包括集中带量采购项目78个，挂网准入项目24个，集中招标项目15个。

二、医疗器械企业债券发行情况

（一）可转债发行情况

医疗器械企业可转债，是一种由医疗器械上市公司发行的特殊债券融资业务。其融资特殊之处在于投资者在其所持股票期限内，可按一定比例或价格将其转化为医疗器械公司股票的债券；同时投资者申购可转债后，也能在规定时间内按照特定条款将债券转换为医疗器械公司股票。该品种的顺利发行对该行业公司融资起到极为重要的作用。目前，市场上已发行的医疗器械企业可转债共计19只，整体规模147.36亿元。

表1：可转债券发行情况

（二）其他债券发行情况

目前，医疗器械企业已在公开市场上发行82只债券，其中，短期债券32只，规模228.6亿元；中期票据12只，81亿元；非公开定向债务融资工具2只，规模8亿元；资产证券化产品12只，规模68.79亿元；公司债18只，规模54.85亿元。值得一提的是，这82只债券中，科创票据3只，规模17亿元；疫情防控债3只，13亿元。

表2：医疗器械企业其他类债券发行情况

三、医疗器械行业发展展望

（一）创新医疗器械带动行业发展

2023年，国家药监局批准了56个创新医疗器械产品上市。从2015年以来，我国多次颁布创新医疗器械相关文件，在监管和审批流程上对创新医疗器械给予了支持，《“十四五”国民健康规划》明确指出对符合要求、临床急需的医疗器械，加快审评审批。2023年，国家药监局在“权威部门话开局”主题新闻发布会中明确表明，鼓励创新医疗器械企业产品上市，助力行业快速发展。未来，越来越多的创新高科技医疗器械将惠及患者，不断满足居民的健康需求，成为推动产业快速发展的强大动力。

图2：国家药监局批准创新医疗器械情况

（二）人口老龄化程度加剧，医疗器械需求放大

数据显示，截至2023年底，我国65岁及以上人口比重达到15.4%，较2022年增长0.5个百分点，人口老龄化日趋严重。同时，随着居民生活水平的不断提升以及医疗服务不断完善，居民对于高品质医疗服务的需求日益增长，创新技术研发也将不断深入，我国医疗器械行业的发展潜能将会得到进一步释放。

图3：我国65岁及以上人口比重情况