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一种胶体金免疫层析试纸金标垫和样品垫的处理液及处理方法[发明专利

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一种胶体金免疫层析试纸金标垫和样品垫的处理液及处理方法[发明专利

摘要：本文针对胶体金免疫层析试纸中金标垫和样品垫的处理液及其处理方法进行了深入研究。首先，通过实验对比分析了不同处理液对金标垫和样品垫的稳定性和灵敏度的影响，确定了最佳的处理液配方。其次，详细阐述了处理方法的操作步骤，包括预处理、浸泡、干燥等环节，以确保金标垫和样品垫的性能。最后，通过实际应用验证了该方法的有效性，为胶体金免疫层析试纸的生产和应用提供了技术支持。

随着生物技术的不断发展，胶体金免疫层析试纸作为一种快速、简便的检测方法，在医学、食品安全、环境监测等领域得到了广泛应用。金标垫和样品垫是胶体金免疫层析试纸的核心部件，其性能直接影响着试纸的检测效果。然而，现有的处理液和方法存在稳定性差、灵敏度低等问题，限制了胶体金免疫层析试纸的应用。因此，本文旨在研究一种新型处理液及其处理方法，以提高金标垫和样品垫的性能，为胶体金免疫层析试纸的发展提供技术支持。

一、1.胶体金免疫层析试纸概述

1.1胶体金免疫层析试纸的原理

(1)胶体金免疫层析试纸的原理基于抗原-抗体特异性结合的免疫学原理。该试纸主要由样本垫、吸附垫、反应垫和显色垫组成。当待测样本被滴加到样本垫上时，样本中的抗原或抗体与试纸上的特异性抗体或抗原结合，形成抗原-抗体复合物。复合物随着层析液在试纸上的移动，经过吸附垫和反应垫，最终到达显色垫。在显色垫上，复合物与金标记的抗体或抗原结合，形成金标记的抗原-抗体复合物，由于金颗粒的聚集，形成可见的红色线条，从而实现对样本中特定抗原或抗体的定性或定量检测。

(2)胶体金免疫层析试纸的工作过程可以分为三个阶段：样本吸收、抗原抗体结合和显色反应。首先，样本被滴加到样本垫上，通过毛细作用，样本沿着试纸向上移动，进入吸附垫。吸附垫的作用是吸附样本中的杂质，提高检测的特异性。随后，样本中的抗原或抗体与反应垫上的特异性抗体或抗原结合，形成抗原-抗体复合物。最后，复合物继续向上移动至显色垫，与金标记的抗体或抗原结合，产生红色线条，从而实现对样本中目标物质的检测。

(3)胶体金免疫层析试纸具有快速、简便、灵敏度高、特异性强等优点，特别适用于现场快速检测。在检测过程中，试纸上的层析液作为载体，使抗原抗体结合和显色反应能够在短时间内完成。此外，胶体金标记的抗体或抗原具有高稳定性，使得试纸在储存和运输过程中不易降解，保证了检测结果的可靠性。因此，胶体金免疫层析试纸在医学诊断、食品安全、环境监测等领域具有广泛的应用前景。

1.2金标垫和样品垫的作用

(1)金标垫是胶体金免疫层析试纸的核心组成部分之一，其主要作用是标记抗体或抗原，形成金标记的抗原-抗体复合物，从而在试纸上形成可见的红色线条。金标垫通常由硝酸纤维素膜制成，表面涂覆有胶体金颗粒，这些颗粒在紫外光下发出特定的红色荧光。据研究，金标垫的灵敏度可以达到纳克级别，这对于检测低浓度病原体或生物标志物具有重要意义。例如，在HIV检测中，金标垫能够准确识别0.3ng/mL的HIV抗原，大大提高了检测的准确性。

(2)样品垫位于金标垫的下方，其主要功能是吸附待测样本，并通过毛细作用将样本输送到反应区域。样品垫通常由吸附性强的材料如聚偏氟乙烯（PVDF）或尼龙制成，能够有效地捕获样本中的抗原或抗体。据统计，样品垫的吸附容量可以达到每平方厘米几微克至几十微克，这确保了即使是低浓度样本也能被充分吸附。在实际应用中，例如在尿液中检测特定蛋白质时，样品垫能够有效地吸附蛋白质，使得后续的免疫反应能够顺利进行。据相关报道，样品垫在检测尿液中的甲状腺激素时，能够稳定吸附高达10ng/mL的激素。

(3)金标垫和样品垫的协同作用对于整个免疫层析试纸的性能至关重要。在COVID-19快速检测中，金标垫标记的抗体与样本中的病毒抗原结合，形成复合物，并在显色垫上形成红色线条，实现快速、准确的检测结果。据报道，某品牌胶体金免疫层析试纸在COVID-19检测中的灵敏度和特异性分别达到95%和99%，其中金标垫和样品垫的贡献不容忽视。此外，金标垫和样品垫的设计还需要考虑到交叉反应、背景噪音等因素，以确保检测结果的可靠性。例如，在检测丙型肝炎病毒（HCV）时，金标垫和样品垫的优化设计能够有效减少与乙型肝炎病毒（HBV）的交叉反应，提高检测的准确性。

1.3现有处理液及方法的不足

(1)现有的胶体金免疫层析试纸处理液和方法存在多个不足之处。首先，部分处理液成分复杂，含有多种添加剂，如表面活性剂、稳定剂等，这些成分可能