建工实验室质量管理体系的运行.pptVIP

管理评审输入政策和程序的适用性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对或能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；顾客的反馈；抱怨；其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训1管理评审输出质量管理体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的检定、校准和检测的改进资源需求由质量负责人制定，最高管理者批准年度管理评审计划某一次管理评审实施计划管理评审计划的制定管理评审年度计划次序目的时间参加人员备注编制：审批：年月日年月日目的依据方法时间地点参加人员内容管理评审实施计划编制：批准：年月日年月日内部审核与管理评审的比较内部审核管理评审目的验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。评价质量管理体系现状对环境的持续适应性、有效性，并进行必要的改动和改进。依据1、机构的质量管理体系文件2、质量管理体系建立的依据3、国家法律法规和相关的行政规章。内审结果、顾客的期望、管理部门的要求以及社会、市场的需求等。对象质量管理体系相关的部门、人员和要素（过程）质量管理体系组织者质量负责人主持，内审组长组织最高管理者主持，质量负责人组织执行者与被审核领域无直接关系的审核员技术管理层、各部门负责人、质量管理人员方法由内审员按规定的程序对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，收集符合或不符合的客观证据。一般由最高管理者召集会议，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适用性、充分性和有效性方面的问题。输出内容1、评价质量管理体系的符合性和有效性。2、对确认的不合格项，由被审核方提出并实施纠正措施3、内审员跟踪验证纠正措施完成情况，关闭不合格。1、涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等。2、对质量管理体系的改进措施应形成文件。3、质量管理部门应对改进措施完成情况进行跟踪验证结果由审核组长编制内审报告。由质量负责人编制管理评审报告。时机每年至少一次每年至少一次，关系内审的输出是管理评审输入的重要内容之一文件控制记录控制不合格工作控制纠正措施控制预防措施控制重视“五方面控制”文件控制考核规范“5.4机构应控制质量管理体系运行所需的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如法律法规、规章、其他规范化文件、检定规程、校准规范、检测方法、检验规则、标准以及图纸、软件、规范、指导书和手册等。记录是一种特殊类型的文件，应依据5.5的要求进行控制。”评审准则“5.2d)文件的控制和维护程序；”文件控制的目的对机构质量管理体系文件的批准、修订、发放、回收、保存、编号等过程进行控制，确保在需要的场合可以获得相关文件的有效版本。受控文件的范围之一《质量手册》《程序文件》《作业指导书》《记录表格》《质量计划》机构内部制定受控文件的范围之二采用的外来文件法律法规、规章、其他规范化文件检定规程校准规范检测方法检验规则、标准图纸、软件、规范、指导书和手册等受控文件的范围之三存档类文件计量标准技术档案设备档案人员技术档案合同协议原始记录证书的副本各项质量活动的记录。记录控制考核规范”5.5.1机构应建立和保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。应制定和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。”评审准则”12.1实验室应有适合自身具体情况并符合现行规章的记录制度……”记录分类质量记录技术记录质量记录内部审核记录管理评审记录纠正、预防和改进措施记录人员培训和考核记录抱怨、满意处理记录体系运行质量日常监督、检查记录等技术记录检定/校准/检测原始记录测量设备的证书及副本实验室间比对或能力验证原始记录计量标准中间核查和稳定性考核记录等。原始记录的控制考核规范7.9,评审准则12从以下四个方面对原始记录的控制作出了规定。原始记录的保存记录的内容记录的要求记录的修改原始记录的内容单击此处添加小标题样品的相关信息：名称、制造厂商、型号／规格、测量范围、准确度或等级、器具编号，若有必要还应包括样品的批量、数量