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注:“绿色通道”为创新医疗器械特别审查程序;;锦江电子:2023年底公司脉冲电场消融系统成为首个获得NMPA批准上市的国产脉冲系统,其PulsedFA一次性使用心脏脉冲电场消融导管为环形设计,导管嵌入多个磁感应器,搭配LEAD-Mapping心脏电生理三维标测系统,导管操作全程可视、可追溯;一环多用,可建模、标测、消融、验证;一次房间隔穿刺,安全高效手术;特殊电极设计,可减少电弧、气泡产生,保证非热消融的同时提高患者耐受。注册临床显示,PPS集(有效患者)12个月治疗成功率为60.15%;公司招股书披露术后12个月治疗成功率80.82%。
德诺电生理:2024年3月德诺网篮/花瓣状PFA
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