《医疗机构临床实验室报告编制规范》.docxVIP

Q/LB.□XXXXX-XXXX

PAGE2

ICS

FORMTEXT11.020

CCS

FORMTEXTC01

FORMTEXT3502

FORMTEXT福建省厦门市地方标准

DBFORMTEXT3502/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

FORMTEXT

FORMTEXT医疗机构临床实验室报告编制规范

FORMTEXTSpecificationforclinicallaboratoryreportsinmedicalinstitutions

FORMDROPDOWN

FORMTEXT

FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT厦门市市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DBXX/TXXXX—XXXX

STYLEREF标准文件_文件编号DB3502/TXXXX—XXXX

PAGE1

目次

TOC\o1-1\h前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4总体要求 2

5报告信息 2

6报告单编制程序 3

附录A（资料性）临床检验报告模板（A5纸版式） 6

附录B（资料性）临床检验报告模板（A4纸版式） 7

参考文献 8

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由厦门市卫生健康委员提出并归口。

本文件起草单位：厦门大学附属中山医院（厦门市临床检验中心、厦门市临床检验质量控制中心）、厦门市标准化研究院、厦门医学院附属第二医院、厦门大学附属翔安医院、厦门大学附属第一医院、厦门市妇幼保健院、厦门大学附属心血管病医院、厦门市中医院、复旦大学附属中山医院厦门医院、厦门市海沧医院、厦门市第三医院、厦门市第五医院、厦门市仙岳医院、厦门弘爱医院、中国人民解放军陆军第七十三集团军医院、厦门长庚医院。

本文件主要起草人：刘莉莉、林凌青、洪丽君、杨天赐、梁小亮、王厚照、黄朝阳、叶辉铭、谢华斌、陈萍、李珣、何水珍、周志忠、张军能、李自顺、游攀、金宏伟、林丽蓉、方赞熙、李志勇、张玲、周佳烨、徐明林。

医疗机构临床实验室报告编制规范

范围

本文件规定了医疗机构临床实验室报告编制的总体要求、报告信息和报告单编制程序。

本文件适用于医疗机构临床实验室为服务对象提供的临床检验报告。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB3100国际单位制及其应用

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

GB/T22576.1医学实验室质量和能力的要求第1部分:通用要求

WS/T363（所有部分）卫生信息数据元值域代码

WS/T402—2012临床实验室检验项目参考区间的制定与应用

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

医疗机构临床实验室clinicallaboratoryinmedicalinstitutions

对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的医疗机构临床实验室。

检验报告testreport

实验室依据给定的方法，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对样品进行检验，对照审核标准进行评估后发布的提供结果的形式文本。

以下简称“报告”。

临床检验危急值clinicallaboratorycriticalvalue

某项或某类检验异常结果，出现时表明就诊者可能正处于有生命危险的状态，若不及时干预有可能危及就诊者生命。

总体要求

应能准确、清晰、明确传递每项检验结果，并包括解释检验结果所有必需的信息。

不应出现与检验结果无关，影响报告识读的文字或图标。

结果传递形式、载体应满足医疗机构临床实验室管理要求。

报告信息

必备要素

每页都有患者的唯一标识（如诊疗卡号、住院号、病员号、流水号等），当就诊者医疗需要时，应体现性别、年龄或出生年月、就诊者类别和临床诊断等。

原始样品的采集时间、医疗机构临床实验室接收样品