T_QMHIPA 001-2022_细胞制备中心建设与管理规范.pdf

ICS11.120.01

C2761

团体标准

台

T/QMHIPA001-2022

平

息

信

细胞制备中心建设与管理规范

SpecificationsForEstablishmentandManagement

准

ofCellPreparationCenter

标

体

团

2022-1-10发布2022-1-10实施

国

全青岛市医养健康产业促进会发布

I

前言

本标准由青岛市医养健康产业促进会提出和归口。

本标准起草单位：青岛海尔生物科技有限公司、深圳华大基因细胞生物科技有限责任公司、青岛赛

台

尔斯干细胞库有限公司、青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司、青岛中康原能生物科技有限公司、

青岛瑞思德生物科技有限公司。

本标准主要起草人：曹启龙、黄建华、初相伍、李云霄、郭晶、李慧、苑志欣、郝利利、李栋、刘

平

成龙、于亚平、张炳强、王春亮、刘文娜。

本标准为首次发布。息

信

准

标

体

团

国

全

II

目录台

前言II

平

目录III

1范围1

2规范性引用文件1

息

3术语和定义2

4缩略语4

信

5机构设置和生命伦理4

6人员管理6

7中心设计总体要求7

准

7.1中心设计原则7

7.2中心的功能分区7