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2025最新食品药品监督试题+答案【推荐】

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品管理法》规定，药品生产企业必须按照（）组织生产。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗机构制剂质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

答案：A

解析：《药品管理法》要求药品生产企业必须按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产，以保证药品质量。药品经营质量管理规范（GSP）是针对药品经营企业的；医疗机构制剂质量管理规范是针对医疗机构制剂配制的；药物临床试验质量管理规范是用于药物临床试验的。所以选A。

2.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得（）后方可参加工作。

A.健康证明

B.卫生许可证

C.食品生产许可证

D.餐饮服务许可证

答案：A

解析：食品生产经营人员每年需进行健康检查，取得健康证明后才能参加工作，这是为了防止患有某些疾病的人员污染食品，保障食品安全。卫生许可证是以前食品生产经营单位的许可证明，现在已经改革；食品生产许可证是食品生产企业的许可证书；餐饮服务许可证也已整合到食品经营许可证中。所以选A。

3.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测涵盖了药品不良反应从发现、报告、评价到控制的整个过程，涉及药品生产、经营、使用等多个环节的主体。B、C、D选项都只强调了某一个主体的部分工作，不全面。所以选A。

4.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过（）证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。

A.感官评估

B.微生物检验

C.风险评估

D.化学分析

答案：C

解析：食品添加剂的使用需要经过风险评估，以证明其在规定的使用范围和限量内是安全可靠的。感官评估主要用于判断食品的外观、气味等方面；微生物检验主要检测食品中的微生物情况；化学分析用于分析食品中的化学成分，但这些都不能全面评估食品添加剂的安全性。所以选C。

5.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）内依法作出行政处理决定。

A.3日，7日

B.5日，15日

C.7日，20日

D.10日，30日

答案：B

解析：根据相关规定，对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门采取紧急控制措施后，应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。所以选B。

6.食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及（）等内容。

A.成分或者配料表

B.生产者或者经销商的名称、地址、联系方式

C.食品的等级

D.食用方法

答案：B

解析：食品经营者销售散装食品时，应在容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及生产者或者经销商的名称、地址、联系方式等内容，以保障消费者的知情权。成分或者配料表不是必须标注在散装食品外包装上的；食品等级和食用方法也不是强制标注的主要内容。所以选B。

7.药品经营企业必须标明产地的药品是（）。

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

答案：A

解析：中药材的质量受产地环境等因素影响较大，不同产地的中药材质量可能存在差异，所以药品经营企业销售中药材必须标明产地。中药饮片是中药材经过加工炮制后的产品；中成药是用中药制成的成药；化学原料药是化学合成的药品原料，一般不需要标明产地。所以选A。

8.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。

A.3个月，1年

B.6个月，2年

C.9个月，3年

D.12个月，4年

答案：B

解析：食品生产企业进货查验记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年，这样可以保证在需要追溯产品质量问题时，有足够的记录可查。所以选B。

9.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营