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《药品管理法》考试练习题(附完整答案)
一、选择题
1.《药品管理法》规定，下列哪项是药品生产企业的必备条件？
A.具备与药品生产相适应的厂房设施
B.具备完善的售后服务体系
C.具备与药品生产相适应的技术人员
D.具备药品销售许可证
答案：AC
2.下列哪种药品不需要经过国家药品监督管理局批准，即可生产？
A.化学药品
B.生物制品
C.中药材
D.中药饮片
答案：D
3.《药品管理法》规定，下列哪项是药品经营企业的必备条件？
A.具备与药品经营相适应的设施设备
B.具备药品生产许可证
C.具备与药品经营相适应的从业人员
D.具备药品广告审查证明
答案：AC
4.下列哪种行为属于《药品管理法》所禁止的行为？
A.生产、销售假药
B.生产、销售劣药
C.未经批准生产、销售药品
D.所有以上选项
答案：D
5.《药品管理法》规定，下列哪种药品应当定期进行质量回顾分析？
A.化学药品
B.生物制品
C.中药材
D.所有上市销售的药品
答案：D
二、判断题
1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动必须符合药品生产质量管理规范的要求。（正确）
2.《药品管理法》规定，药品经营企业的经营活动必须符合药品经营质量管理规范的要求。（正确）
3.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、科学、合法，不得含有虚假内容。（正确）
4.《药品管理法》规定，禁止生产、销售假药、劣药。（正确）
5.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品不良反应监测和报告制度。（正确）
三、简答题
1.简述《药品管理法》对药品生产企业的要求。
答案：药品生产企业应当具备以下条件：
（1）具备与药品生产相适应的厂房设施；
（2）具备与药品生产相适应的技术人员；
（3）具备完善的药品生产质量管理体系；
（4）具备药品生产许可证。
2.简述《药品管理法》对药品经营企业的要求。
答案：药品经营企业应当具备以下条件：
（1）具备与药品经营相适应的设施设备；
（2）具备与药品经营相适应的从业人员；
（3）具备完善的药品经营质量管理体系；
（4）具备药品经营许可证。
3.简述《药品管理法》对药品广告的要求。
答案：《药品管理法》规定，药品广告必须真实、科学、合法，不得含有虚假内容。药品广告应当经国家药品监督管理局审查批准，未经批准不得发布。药品广告应当注明批准文号、有效期等信息，并按照批准的内容发布。禁止利用虚假广告宣传药品。
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