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医疗器械通用知识练习题库

一、单选题（共72题，每题1分，共72分）

1.常作为心脏补片的高分子首选材料是（）。

A、树脂复合材料

B、碳纤维

C、硅橡胶

D、涤纶

正确答案：D

2.食糜由胃逐渐通过幽门排入十二指肠的过程，称为（）。

A、饥饿收缩

B、蠕动

C、胃的排空

D、紧张性收缩

正确答案：C

3.气体在某液体界面上扩散时，两个区域之间的（）差越大，扩散速度相对越快。

A、分压

B、浓度

C、密度

D、压力

正确答案：A

4.保护地线指将医疗设备在正常情况下不带电的金属部分（如外壳）与接地体之间作良好的金属连接，主要目的是防止绝缘损坏或其他原因造成设备外壳部分带电时发生（）。

A、人身触电事故

B、火灾事故

C、仪器损坏事故

D、高压放电事故

正确答案：A

5.核发《互联网药品信息服务资格证书》的是（）。

A、国务院信息产业主管部门

B、省级电信管理机构

C、国家食品药品监督管理局

D、省级食品药品监督管理局

正确答案：D

答案解析：根据2017年版《互联网药品信息服务管理办法》（现行有效）：?第六条各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

6.量是现象、物体或物质可定性区别与定量确定的一种（）。

A、现象

B、物质

C、特征

D、属性

正确答案：D

7.一对相互啮合的齿轮必须（）。

A、模数相等

B、齿数相等

C、压力角相等

D、模数和压力角都相等

正确答案：D

8.门静脉系（）。

A、收集头颈、上肢和胸、背部等处的静脉血

B、收集腹部、盆部、下肢部静脉血

C、收集心脏的静脉血液

D、收集腹腔内除肝脏外所有非成对脏器的血液

正确答案：D

答案解析：体循环静脉可分三大系统，上腔静脉、下腔静脉和心静脉。上腔静脉：收集头颈、上肢和胸、背部等处的静脉血回到心脏的管道。下腔静脉：收集腹部、盆部、下肢部静脉血回到心脏的管道。门静脉：主要收集腹腔内除肝脏外所有非成对脏器的血液回流的管道。心静脉：收集心脏的静脉血液管道。

9.心静脉系（）。

A、收集头颈、上肢和胸、背部等处的静脉血

B、收集腹部、盆部、下肢部静脉血

C、收集心脏的静脉血液

D、收集腹腔内除肝脏外所有非成对脏器的血液

正确答案：C

答案解析：体循环静脉可分三大系统，上腔静脉、下腔静脉和心静脉。上腔静脉：收集头颈、上肢和胸、背部等处的静脉血回到心脏的管道。下腔静脉：收集腹部、盆部、下肢部静脉血回到心脏的管道。门静脉：主要收集腹腔内除肝脏外所有非成对脏器的血液回流的管道。心静脉：收集心脏的静脉血液管道。

10.国家实行强制性安全认证制度的医疗器械为（）。

A、第三类医疗器械

B、部分第三类医疗器械

C、第二类医疗器械

D、第一类医疗器械

正确答案：B

11.要实现受激辐射和光放大、产生激光，必须做到（），即使高能态的原子数远于低能态的原子数（）。

A、有一个亚稳态、大于

B、有一个亚稳态、小于

C、粒子数反转、大于

D、粒子数反转、小于

正确答案：C

12.内呼吸是指（）。

A、外界环境与肺的气体交换

B、肺与血液的气体交换

C、呼吸气体在血液内的运输

D、组织细胞与血液间的气体交换

正确答案：D

答案解析：外呼吸：外界环境与肺的气体交换，以及肺与血液的气体交换。内呼吸：组织细胞与血液间的气体交换，以及组织细胞利用氧和产生二氧化碳的过程。

13.根据医疗器械生物学评价所依据的标准，普通创口贴不需进行下列哪项生物学评价试验（）。

A、细胞毒性试验

B、致敏试验

C、刺激试验

D、血液相容性

正确答案：D

答案解析：普通创可贴属于短期接触的表面接触（损伤表面）器械，应进行细胞毒性试验、致敏试验和刺激试验。

14.医疗器械临床试验的实施者为（）。

A、医疗机构

B、（食品）药品监督管理部门

C、申请产品注册的单位

D、临床试验人员

正确答案：C

答案解析：根据2004年版《医疗器械临床试验规定》（国家食品药品监督管理局令第5号）：第十八条实施者负责发起、实施、组织、资助和监查临床试验。实施者为申请注册该医疗器械产品的单位。注意：上述文件现已作废，新版的2016年版的《医疗器械临床试验质量管理规范》：第九十三条本规范下列用语的含义：研究者，是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的，则研究者是指该组的负责人，也称主要研究者。

15.医疗机构中常使用（），He-Ne激光。前二者功率大，常称大功率激光器，可作为光刀用于破坏性治疗、汽化、止凝，切割。

A、CO2激光器和Nd：YAg激光器

B、CO2激光器和半导体激光器

C、半导体激光器和He-Ne激光器

D、红宝石和半导体激光器

正确答案：A

答案解析：在我国不论大小医疗单位，应用最