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【干货分享】新版《中国药典》中关于非无菌产品微生
物限度检查的要点
新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法
等都做出了相关求,本文对其点进行了整理,供大家参考。
微生物计数法
1、微生物计数法用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真
菌的计数。
2、微生物计数法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否
符合规定的微生物限度标准时,应按下述规定进行检验,包括
样品的取样量和结果的判断等。
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