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住宅区和5ac-住宅建筑内光纤到户通信设施工程

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欧盟MDR法规EU2017-745最新修订版2024-1860

法规(EU)2017/745修订如下：

Article10a修改为：某些设备中断或停止供应时的义务

1.如果制造商预计会中断或停止供应除定制设备以外的设备，并

且如果可以合理预见这种中断或停产可能导致严重伤害或对一个

或多个成员国的患者或公共卫生造成严重伤害或严重伤害的风

险，则制造商应通知其或其授权代表设立的成员国的主管当局、

以及直接向其供应设备的经济经营者、卫生机构和医疗保健专业

人员，

除特殊情况外，第一项所述