FDA不良事件数据库信号挖掘技术研究.docxVIP

FDA不良事件数据库信号挖掘技术研究

目录

一、文档简述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1研究背景与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.1.1药品安全监控的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.1.2FDA不良事件数据库概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.2国内外研究现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

1.2.1国外研究进展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

1.2.2国内研究现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

1.3研究内容与目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

1.3.1主要研究内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

1.3.2具体研究目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

1.4研究方法与技术路线．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

1.4.1研究方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

1.4.2技术路线．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

二、FDA不良事件数据库介绍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

2.1数据库构建与来源．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

2.1.1数据库构建历程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

2.1.2数据来源渠道．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

2.2数据库结构与内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

2.2.1数据库整体架构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

2.2.2关键数据字段说明．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

2.3数据库检索与利用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

2.3.1数据检索方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

2.3.2数据利用案例分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

三、信号挖掘技术方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

3.1信号挖掘基本概念．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

3.1.1信号挖掘定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

3.1.2信号挖掘流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

3.2数据预处理技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

3.2.1数据清洗方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

3.2.2数据标准化技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

3.3信号检测算法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

3.3.1传统的信号检测方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

3.3.2基于机器学习的信号检测．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

3.4信号确认与验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49

3.4.1内部验证方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

3.4.2外部验证策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51

四、FDA不良事件数据库信号挖掘应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．