门店质量管理春天操作药品验收.pdfVIP

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黔西南州春天大药房公司GSP管理文件

文件名称:药品验收操作规程编号:JYS/YP-GC-021A

起草:部起草日期:版次:A

初审:初审日期:印数:30

审核:审核日期:分发部门:行政部

批准:批准日期:生效日期:

分发至:经理办、部、运营部、门店

修订情况:

1.目的:为保证购进药品质量符合要求,防止不合格药品和假劣药品进入公司。

2.依据:《药品经营规范》及附录4《药品收货与验收》,结合公司实际

工作需要制定本规程。

3.范围:本规程适用于公司零售门店的药品验收工作。

4.责任:运营部、部、员。

5.内容:

5.1药品后,由员的验收员凭安顺瑞生药业的《销售

出库单》在药品待验区域验收药品;待验区域符合待验药品的规定要求,待验区域

内的设施设备应当清洁,污染药品。

5.2验收抽样原则:

5.2.1对的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查;

5.2.2整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上的至少

抽样检查3件;

5.2.3对抽取的整件药品应当开箱抽样检查;

5.2.4应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对

存在不牢、污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽

样数量进行检查;

5.2.5的非整件药品应当逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个

最小包装进行检查。

5.3验收员查验待检药品的相关证明文件:

5.3.1按照药品批号查验是否有同批号的检验报告书,检验报告书应加盖安顺瑞

生药业部的章原,检验报告书的传递和保存可

以采用电子数据形式,但应当保证其和有效性。无检验报告书的、无此批号

的检验报告书的、无配送公司章原的检验报告书等情况时,

做验收,通知运营部,由运营部与安顺瑞生药业联系处理;

5.3.2整件包装应有产品合格证;药品外观存在不牢、污损、有明

显重量差异或外观异常等情况出现;

5.3.3包装或说明书上应有药品通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、

批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、、、注

意事项及条件等等;

5.3.4外用药品、处方药、非处方药包装或说明书上应有规定的标识和警示

语或忠告语;

5.3.5进口药品的包装和应以中文注明药品名称、主要成分及证号,并

有中文说明书。应有加盖配送公司部红色章的《进口药品证》

和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;

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