执业药师之《药事管理与法规》能力测试备考题附参考答案详解【a卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力测试备考题

第一部分单选题(50题)

1、药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于

A.延伸检查

B.委托检查

C.联合检查

D.飞行检查

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及检查类型的定义来判断药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查所属类型。选项A：延伸检查延伸检查通常是在对某一主体进行检查时，为了深入了解相关情况，对与该主体有业务关联的其他主体进行的检查，主要侧重于关联主体的延伸，并非强调不预先告知这一特点，所以该选项不符合题意。选项B：委托检查委托检查是指委托方将特定的检查任务委托给其他组织或机构进行，这种检查方式重点在于委托关系，和检查是否预先告知并无直接联系，所以该选项也不正确。选项C：联合检查联合检查是指多个部门或机构联合起来对某一事项进行检查，突出的是多个主体的联合行动，而非检查是否预先告知，因此该选项也不符合要求。选项D：飞行检查飞行检查是药品监管部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性和高效性等特点，能够更真实地反映被检查对象的实际情况，所以该选项正确。综上，本题答案选D。

2、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.小儿避免使用

B.本品性状发生改变时禁止使用

C.儿童必须在成人监护下使用

D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品说明书内容的理解与对各类注意事项的区分。选项A“小儿避免使用”，这是针对特定人群小儿提出的用药建议，是一种预防性的提示，避免小儿使用该药品可能带来的不良影响，但此提示并非直接描述药品使用后可能产生的后果。选项B“本品性状发生改变时禁止使用”，这是从药品质量和安全性角度出发的规定，性状改变可能意味着药品的成分、性质等发生了变化，使用这样的药品可能存在风险，但它没有涉及药品正常使用后产生的某种结果。选项C“儿童必须在成人监护下使用”，主要是为保障儿童用药安全而设定的监护要求，重点在于强调使用药品时的监护措施，并非在阐述药品使用后会出现的情况。选项D“长期大量使用可继发细菌、真菌感染”，明确指出了在长期大量使用该药品这种特定使用方式下，可能会引发的不良后果，这属于药品不良反应的范畴。综上所述，答案选D。

3、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.含有国家濒危野生动物药材的药品

B.诊断药品

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

【答案】：A

【解析】本题可根据国家基本药物目录遴选范围的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A含有国家濒危野生动物药材的药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围。这是因为保护国家濒危野生动物是维护生态平衡和生物多样性的重要举措，使用其药材会对濒危野生动物造成进一步的伤害，与保护生态环境的理念相悖，所以该选项正确。选项B诊断药品是用于疾病诊断等方面的药品，其在医疗领域有重要作用，是可以纳入国家基本药物目录遴选范围的，因此该选项错误。选项C维生素、矿物质类药品属于营养补充剂，在保障人体正常生理功能方面发挥着重要作用，这类药品通常是可以纳入国家基本药物目录遴选范围的，所以该选项错误。选项D根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品，由于其成本效益比不占优势，不符合国家基本药物遴选需考虑成本效益等因素以实现合理用药和资源有效配置的原则，通常不会纳入国家基本药物目录，但这并非本题所问的不能纳入的情况，而是在遴选过程中基于成本效益考量的一种筛选机制，所以该选项错误。综上，答案是A。

4、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院农业主管部门

D.国务院公安部门

【答案】：A

【解析】本题考查负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的主体。首先分析选项A，国务院药品监督管理部门承担着药品监管的重要职责，对于麻醉药品和精神药品这类特殊药品，其在全国范围内的监督管理工作由国务院药品监督管理部门负责，该选项符合规定。选项B，省级药品监督管理部门主要是在本行政区域内履行相关药品监管职责，并非负责全国范围的麻醉药品和精神药品监督管理工作，所以该选项不符合。选项C，国务院农业主管部门主要负责农业领域的相关管理工作，与麻醉药品和精神药品的监督管理并无直接关联，该选项错误。选项D，国务院公安部门在麻醉药品和精神