医疗器械人员岗前培训考核试题及答案解析.docx

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医疗器械人员岗前培训考核试题及答案解析

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》,我国对医疗器械实行分类管理,分类依据是:

A.产品价格

B.风险程度

C.生产规模

D.适用人群

答案:B

解析:《医疗器械监督管理条例》第四条明确规定,医疗器械分类管理的核心依据是产品的风险程度,风险由低到高分为一类、二类、三类。

2.下列属于第三类医疗器械的是:

A.医用脱脂棉

B.电子血压计

C.一次性使用无菌注射器

D.体温计

答案:C

解析:第三类医疗器械是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证安全有效的医疗器械,如植入式心脏起搏器、一

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