iso14001与ts16949要求对比分析.xlsVIP

Sheet3

Sheet2

Sheet1

1）修订《纠正和预防措施控制程序》2）制定《环境管理不符合处理规定》

7.6监视和测量装置的控制

组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。

组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。

为确保结果有效，必要时，测量设备应：

a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；

b)进行调整或必要时再调整；

c)得到识别，以确定其校准状态；

d)防止可能使测量结果失效的调整；

e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效；

此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持（见4.2.4）。

当计算器软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时再确认。

注：作为指南，参见GB/T19022.1和GB/T19022.2。

注能追溯到装置校准纪录的编号或其它标识满足了一上述要求c)的意图。

7.6.1测量系统分析

为分析各种测量和试验设备系统测量结果存在的变差，必须进行适当的统计研究。此要求必须适用于在控制计划提出的测量系统。所用的分析方法及接收准则，必须与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致。如果得到顾客的批准，也可采用其它分析方法和接收准则。

7.6.2校准/验证记录

用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/验证活动记录必须包括：

—设备鉴定，包括设备校准的测量标准；

—由工程更改所发生的修订；

—在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；

—对规范以外情况的影响的评估；

—在校准/验证后，有关符合规范的说明；

—如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知。

7.6.3实验室要求

7.6.3.1内部实验室

组织的内部实验室设施必须定义范围，包括进行的检验、试验或校准服务的能力。实验室范围必须包括在质量管理体系文件中。实验室至少必须为以下事项明确规定和实施技术要求：

—实验室程序的充分性；

—实验室人员的资格；

—产品试验；

—根据相关过程标准（例如ASTM，EN等），正确实施这些服务的能力；和

—有关记录的评审。

注通过ISO/IEC17025资格认可可以证明供方内部实验室符合这个要求，但并不强制。

7.6.3.2外部实验室

为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务和

—必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受，或

—实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。

注1这些证据可以由顾客评定，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IEC17025或相应国家标准的意图。

注2当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施。这种情况下，组织应该确保满足要求7.6.3.1。

1）修订《采购作业控制程序》或《供应商选择和评价控制程序》，将c款的要求纳入进去；2）制定《环境管理运行控制程序》。

采购部安全环保处

责任人

ISO14001:1996与ISO/TS16949:2002对比分析和初步对策

7.1;7.2.1;7.2.2;7.3.1;7.7.2;7.3.3;7.3.4;7.3.5;7.3.6;7.3.7;7.4.1;7.4.2;7.4.3;7.5.1;7.5.2;7.5.4;7.5.5

1）制定《环境因素识别与判定控制程序》。2）在《产品质量先期策划程序》中作相应更改：突出环境因素和环保法规及其他要求。

总经办或品保部

总经办安全环保处

品保部人力资源部

1）修改《手册》，加入环境管理者代表的要求和环境管理组织结构；