基于FAERS数据库美沙拉嗪不良反应信号挖掘与分析.pdfVIP

宁夏医科大学学报第46卷12期

窑1242窑JournalofNingxiaMedicalUniversity2024年12月

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文章编号1674-6309（2024）12-1242-07

·论著·

基于FAERS数据库美沙拉嗪不良反应信号挖掘与分析

1，21342

马丽娟，高华，王青，王钊，马学琴

（1.宁夏医科大学总医院药剂科，银川750004；2.宁夏医科大学药学院，银川750004；

3.银川市第一人民医院药剂科，银川750001；4.北京大学第一医院宁夏妇女儿童医院药剂科，宁夏回族自治区

妇幼保健院，银川750001）

：（

摘要目的通过对美国FAERS数据进行分析，探讨美沙拉嗪的不良反应ADR），旨在为临床安全用药提供

。，收集

参考方法采用OpenVigil2.1数据平台2012年第1季度至2022年第3季度美沙拉嗪相关ADR数

（（，得出

据，利用比例失衡法中的报告比值比ROR）和贝叶斯可信传播神经网络BCPNN）进行数据挖掘分析

。，有

ADR数量以及所涉及疾病等相关数据结果获得1737个美沙拉嗪ADR报告中15259例，共发现254

，（、

个美沙拉嗪ADR信号涉及4307个病例22个系统器官分类SOC）。其中胃肠系统疾病占47.1%，呼吸系统

胸及纵隔疾病占8.5%，各类检查占8.1%，心脏器官疾病占8.0%，血液及淋巴系统疾病占4.7%，感染及侵染

新、感染

类疾病占4.3%，血管和淋巴管类疾病占3.1%，免疫系统疾病占2.6%。ADR信号包括各类检查及侵

染类疾病、血管和淋巴管类疾病、免疫系统疾病，后两者ADR信号尚未有相关报道。结论临床工作中，除了

关注美沙拉嗪引起的胃肠道ADR，还需警惕其可能引起的心脏、血管淋巴管和免疫系统ADR。

关键词：FAERS数据库；美沙拉嗪；不良反应；比例失衡法；信号挖掘

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中图分类号R969.3文献标识码ADOI院10.16050/ki.issn1674-6309.2024.12.009

美沙拉嗪是治疗炎症性肠病（inflammatory和分析，同时还评估了相关危险因素，以期为临

boweldisease，IBD）的主要一线药物，通过口服或床安全合理用药提供参考。

直肠给药，主要在肠黏膜和黏膜下层产生局部效1资料与方法

（

果，具有良好的耐受性和轻微的不良反应adverse1.1资料来源

，

drugreaction，ADR）。美沙拉嗪不仅可导