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质量风险管理的流程与方法

一、选择题（每题2分，共40分）

1.质量风险管理流程的第一步是（）

A.风险评估B.风险识别C.风险控制D.风险回顾

2.以下哪种方法不属于风险识别的常用方法（）

A.头脑风暴法B.故障模式与影响分析（FMEA）C.层次分析法D.检查表法

3.在风险评估中，用于衡量风险发生可能性的是（）

A.严重性B.可能性C.可检测性D.风险性

4.风险矩阵图通常是由（）两个维度构成。

A.严重性和可能性B.严重性和可检测性C.可能性和可检测性D.风险性和可检测性

5.当风险评估结果显示风险处于（）区域时，一般需要采取风险控制措施。

A.可接受B.合理可行尽量低（ALARP）C.不可接受D.低风险

6.以下属于风险控制策略的是（）

A.风险规避B.风险降低C.风险转移D.以上都是

7.故障模式与影响分析（FMEA）最早应用于（）

A.航空航天领域B.汽车制造领域C.电子行业D.医疗行业

8.在FMEA中，RPN（风险优先数）的计算公式是（）

A.严重性×可能性B.严重性×可检测性C.可能性×可检测性D.严重性×可能性×可检测性

9.以下关于质量风险管理的说法，错误的是（）

A.质量风险管理是一个系统的过程

B.质量风险管理只需要考虑产品质量，不需要考虑生产过程

C.质量风险管理应贯穿产品生命周期

D.质量风险管理有助于降低质量事故发生的概率

10.德尔菲法在风险识别中主要用于（）

A.收集专家意见B.分析数据C.绘制流程图D.建立模型

11.以下哪项不是风险回顾的目的（）

A.评估风险控制措施的有效性

B.发现新出现的风险

C.重新进行风险识别

D.提高员工的风险意识

12.风险控制措施实施后，需要对（）进行重新评估。

A.风险发生的可能性B.风险的严重性C.风险的可检测性D.以上都是

13.在质量风险管理中，流程图主要用于（）

A.风险评估B.风险识别C.风险控制D.风险回顾

14.以下哪种情况属于风险转移的策略（）

A.购买保险B.改进工艺降低风险C.停止生产高风险产品D.加强员工培训

15.风险评估时，将风险发生的可能性分为5个等级，“很可能发生”对应的等级是（）

A.1B.2C.3D.4E.5

16.对质量风险管理文档进行管理的目的不包括（）

A.便于查阅和追溯B.证明风险管理的有效性C.增加企业成本D.为持续改进提供依据

17.以下关于风险识别的说法，正确的是（）

A.风险识别只需要考虑内部因素

B.风险识别是一次性的过程

C.风险识别应考虑所有可能影响质量的因素

D.风险识别不需要相关人员参与

18.以下不属于质量风险管理工具的是（）

A.鱼骨图B.帕累托图C.甘特图D.决策树

19.在风险控制中，通过改进设备来降低风险发生的可能性，这属于（）策略。

A.风险规避B.风险降低C.风险转移D.风险接受

20.质量风险管理的最终目标是（）

A.消除所有风险B.使风险处于可接受水平C.提高产品成本D.增加企业的工作量

二、判断题（每题1分，共10分）

1.质量风险管理是在质量问题发生后采取的补救措施。（）

2.风险识别只需要关注生产过程中的风险，不需要考虑市场因素。（）

3.风险评估的结果是固定不变的，不需要动态调整。（）

4.风险控制措施实施后就不需要再进行风险回顾。（）

5.FMEA只能用于产品设计阶段的风险分析。（）

6.德尔菲法是一种定性的风险识别方法。（）

7.风险转移意味着风险的消除。（）

8.风险矩阵图中，风险等级越高，说明风险越严重。（）

9.质量风险管理不需要全员参与。（）

10.风险回顾可以定期进行，也可以在有重大变更时进行。（）

三、填空题（每题2分，共20分）

1.质量风险管理流程主要包括风险识别、__________、风险控制和风险回顾。

2.风险评估包括__________、可能性和可检测性三个要素。

3.常见的风险控制策略有风险规避、风险降低、风险转移和__________。

4.FMEA中，“故障模式”是指产品或过程可能发生的__________。

5.风险矩阵图中，根据严重性和可能性的不同组合划分出不同的__________。

6.德尔菲法的特点是匿名性、反馈性和__________。

7.质量风险管理应贯穿产品的__________。

8.风险识别的方法有头脑风暴法、检查表法、__________等。

9.风险控制措施实施后，要对风险进行__________评估。

10.质量风险管理文档应妥善保存，以便于__________和追溯。

四、简答题（每题10分，共30分）

1.简述质量风险管理流程的主要步骤及各步骤的作用。

2.请简要介绍故障模式与影响分析（FMEA）在质量风险管理中的应用。

3.说明风险控制的几种常见策略及其适用场景。

答案

一、选择题答案

1.B

2.C