冷冻药品管理制度(3篇).docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强冷冻药品的管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的冷冻药品采购、储存、运输、使用、销毁等各个环节。

第三条本单位应建立健全冷冻药品管理制度，明确各部门职责，加强人员培训，确保冷冻药品的质量和安全。

第二章采购管理

第四条冷冻药品的采购应遵循以下原则：

1.符合国家药品标准和质量要求；

2.优先选择信誉良好、资质齐全的供应商；

3.价格合理，质量可靠；

4.采购流程规范，资料齐全。

第五条冷冻药品的采购流程：

1.需求部门提出采购申请，并填写《冷冻药品采购申请表》；

2.采购部门根据需求部门申请，进行市场调研，确定供应商；

3.采购部门与供应商签订采购合同，明确质量要求、交货时间、价格等条款；

4.采购部门组织验收，确保药品质量符合要求；

5.采购部门将药品信息录入《冷冻药品采购登记表》。

第三章储存管理

第六条冷冻药品的储存应遵循以下要求：

1.冷冻药品应储存在专用冷库内，冷库温度应控制在规定的范围内；

2.冷库内应保持清洁、干燥、通风，避免阳光直射；

3.冷库内应设置温度、湿度监测设备，并定期进行记录；

4.冷冻药品应按照药品说明书要求进行分类储存，不同品种的药品应分开存放；

5.冷冻药品的储存环境应满足药品稳定性要求。

第七条冷库的管理：

1.冷库钥匙由专人保管，不得随意转借；

2.冷库内不得存放非药品物品；

3.冷库内不得进行与药品储存无关的活动；

4.冷库内应设置明显标识，标明药品名称、规格、批号、有效期等信息；

5.冷库管理人员应定期检查冷库环境，确保药品储存条件符合要求。

第四章运输管理

第八条冷冻药品的运输应遵循以下要求：

1.运输工具应保持清洁、卫生，避免污染；

2.运输过程中应保持药品温度稳定，避免温度波动；

3.运输过程中应避免剧烈震动和碰撞；

4.运输过程中应采取必要的防冻措施；

5.运输人员应具备相关专业知识，熟悉药品特性。

第九条冷冻药品的运输流程：

1.发货部门根据采购合同，准备运输所需的包装材料和保温设施；

2.运输部门根据发货部门准备的材料，进行药品的包装和保温；

3.运输部门将药品送至指定地点，并与收货部门进行交接；

4.收货部门对药品进行验收，确保药品质量符合要求；

5.运输部门将药品信息录入《冷冻药品运输登记表》。

第五章使用管理

第十条冷冻药品的使用应遵循以下要求：

1.使用人员应具备相关专业知识，熟悉药品特性；

2.使用人员应按照药品说明书要求，正确使用药品；

3.使用过程中应保持药品温度稳定，避免温度波动；

4.使用过程中应避免污染药品；

5.使用完毕后，剩余药品应妥善处理。

第十一条冷冻药品的使用流程：

1.使用部门根据临床需要，提出药品使用申请；

2.使用部门将药品信息录入《冷冻药品使用登记表》；

3.使用人员按照药品说明书要求，正确使用药品；

4.使用完毕后，剩余药品应退回药品库；

5.药品库管理人员对退回的药品进行验收，确保药品质量符合要求。

第六章销毁管理

第十二条冷冻药品的销毁应遵循以下要求：

1.销毁的药品应经过鉴定，确认为不合格、过期或失效；

2.销毁的药品应按照规定程序进行，确保安全；

3.销毁的药品应记录销毁时间、数量、原因等信息；

4.销毁的药品应进行无害化处理，避免污染环境。

第十三条冷冻药品的销毁流程：

1.药品库管理人员对药品进行鉴定，确认为不合格、过期或失效；

2.药品库管理人员填写《冷冻药品销毁申请表》，经相关部门审批；

3.药品库管理人员将药品进行集中销毁；

4.药品库管理人员将销毁信息录入《冷冻药品销毁登记表》。

第七章监督检查

第十四条本单位应定期对冷冻药品的管理制度执行情况进行监督检查，发现问题及时整改。

第十五条监督检查的内容包括：

1.冷冻药品采购、储存、运输、使用、销毁等环节的规范性；

2.冷库环境、设备、设施是否符合要求；

3.使用人员是否具备相关专业知识；

4.药品质量是否符合要求。

第八章责任追究

第十六条对违反本制度的行为，根据情节轻重，给予相应处罚。

第十七条对因管理不善导致药品质量问题的，追究相关人员的责任。

第九章附则

第十八条本制度由药品管理部门负责解释。

第十九条本制度自发布之日起施行。

附件：

1.冷冻药品采购申请表

2.冷冻药品采购登记表

3.冷冻药品运输登记表

4.冷冻药品使用登记表

5.冷冻药品销毁申请表

6.冷冻药品销毁登记表

注：本制度可根据实际情况进行修改和完善。