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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷讲解
第一部分单选题(50题)
1、互联网药品信息服务分为()。
A.一般药品与特殊药品两类
B.经营性与非经营性
C.面向公众与面向专业人员两类
D.处方药与非处方药两类
【答案】:B
【解析】本题主要考查互联网药品信息服务的分类。选项A分析一般药品与特殊药品是从药品本身性质等方面进行的分类,并非是对互联网药品信息服务的分类方式,所以选项A错误。选项B分析根据相关规定,互联网药品信息服务分为经营性与非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动,所以选项B正确。选项C分析面向公众与面向专业人员是从服务对象角度对互联网药品信息服务进行的一种宽泛划分,并非官方规定的分类方式,因此选项C错误。选项D分析处方药与非处方药是药品按照其安全性和使用的便利性等进行的分类,不是互联网药品信息服务的分类依据,所以选项D错误。综上,本题正确答案是B。
2、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,S代表
A.进口药品分包装
B.化学药品
C.中药
D.生物制品
【答案】:D
【解析】本题考查药品批准文号国药准字的相关知识。在药品批准文号国药准字的编码规则中,“国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号”有特定含义,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。结合题目内容,可知S代表生物制品,所以答案选D。
3、2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。
A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位
B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购,由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后,委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购,由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
【答案】:B
【解析】本题考查对《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》中第二类疫苗流通方式的理解。题干中明确提到“第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位”。选项A中说由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位,未体现县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购这一关键环节,与规定不符,所以A项错误。选项B,县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购,由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位,符合“县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位”这一规定,所以B项正确。选项C中提到委托具备冷链储存、运输条件的企业配送,题干中并未提及这一内容,所以C项错误。选项D说药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购,再销售至县级疾病预防控制机构,而《决定》取消了疫苗批发企业经营疫苗的环节,所以D项错误。综上,本题正确答案是B。
4、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,应当
A.不得分行书写
B.不得同行书写
C.印刷在边角
D.印制在首页左上角
【答案】:A
【解析】本题考查药品通用名称书写的相关规定。在药品通用名称书写方面,除因包装尺寸的限制而无法同行书写这一特殊情况外,按照相关规定,药品通用名称应当不得分行书写。选项A符合这一规定;选项B“不得同行书写”与规定相悖;选项C“印刷在边角”和选项D“印制在首页左上角”均不符合药品通用名称正常书写规范的要求。所以本题正确答案为A。
5、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家发展与改革宏观调控部门
D.国家工商行政管理部门
【答案】:D
【解析】本题主要考查对不同国家部门职能的理解,判断负责药品广告管理的部门。选
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