原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
执业药师之《药事管理与法规》考试历年机考真题集
第一部分单选题(50题)
1、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）
A.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药品性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
【答案】：D
【解析】本题主要考查对《处方管理办法》中“四查十对”里“四查”内容的掌握。选项A中，查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格并非“四查”的内容。查药品价格显然不属于调剂处方“四查”的范畴，所以A选项错误。选项B里，查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径，此说法不符合“四查”的准确表述。“四查”有其特定的内容，该选项内容与之不匹配，所以B选项错误。选项C中，查处方、查药品性状、查给药途径、查用药失误也不是正确的“四查”内容。“四查”有明确规定，该选项的组合与之不符，所以C选项错误。选项D，查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性，这正是《处方管理办法》中规定的调剂处方必须做到的“四查”内容，所以D选项正确。综上，答案选D。
2、列出药品不能应用的人群的说明书项目是
A.注意事项
B.成份
C.禁忌
D.不良反应
【答案】：C
【解析】本题主要考查对药品说明书不同项目内容的理解。选项A，“注意事项”通常是指在使用药品过程中需要特别关注的一些情况，比如饮食禁忌、特殊的使用方法、与其他药物的相互作用等，并非专门列出药品不能应用的人群，所以A选项错误。选项B，“成份”指的是药品中所含有的各种化学成分或活性物质，它主要说明药品是由什么组成的，而不是针对不能使用该药品的人群，所以B选项错误。选项C，“禁忌”明确规定了哪些人群不能使用该药品，比如孕妇、哺乳期妇女、对某些成分过敏者等，是专门列出药品不能应用的人群的说明书项目，所以C选项正确。选项D，“不良反应”是指在正常使用药品的过程中可能出现的有害反应，如恶心、呕吐、皮疹等，其重点在于描述使用药品可能产生的不良后果，而非列出不能使用的人群，所以D选项错误。综上，本题正确答案是C。
3、已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A.所在地县（市）药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
【答案】：C
【解析】这道题考查已批准生产、销售的药品进行再评价的负责部门。选项A，所在地县（市）药品监督管理部门主要负责本行政区域内药品的日常监督管理等具体事务，其职能范围相对较窄，并不具备对已批准生产、销售的药品进行全面再评价的权限和能力，所以A选项错误。选项B，所在地省级药品监督管理部门在药品管理中承担着重要职责，如药品生产经营许可、日常监管等，但对已批准生产、销售的药品进行再评价这类涉及全国性或全局性的工作，并非由省级药品监督管理部门负责，故B选项错误。选项C，国家药品监督管理部门负责对全国的药品进行宏观管理和监督，具有统筹规划、全面评估等职能。已批准生产、销售的药品进行再评价属于关系到药品安全和质量的重大事项，需要从全国层面进行综合考量和专业评估，所以应由国家药品监督管理部门负责，C选项正确。选项D，国家卫生行政部门主要侧重于卫生健康政策制定、医疗卫生服务管理等工作，虽然与药品使用等方面存在关联，但对已批准生产、销售的药品进行再评价并不属于其主要职责范畴，因此D选项错误。综上，正确答案是C。
4、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。
A.领用部门
B.制剂批准文号
C.制剂数量
D.制剂批号
【答案】：B
【解析】本题可依据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》的相关规定来分析各选项。选项A，领用部门是制剂配发记录中重要的信息之一，通过记录领用部门可以明确制剂的去向，有助于对制剂的使用和管理进行追溯，所以领用部门应包含在制剂配发记录内容里。选项B，制剂批准文号主要是在制剂获得生产许可时的一个重要标识，用于证明该制剂是经过相关部门批准可以合法配制的。而在制剂配发记录中，重点关注的是制剂的实际配发情况，如从哪里领、领了多少、是哪一批次等，制剂批准文号并非制剂配发过程中的核心记录内容，所以制剂配发记录内容不包括制剂批准文号。选项C，制剂数量是制剂配发记录必不可少的内容，准确记录制剂数量能够清晰掌握制剂的发放情况，便于库存管理和成本核算等工作。选项D，制剂批号代表了同一批配制的制剂，记录制剂批号可以实现对制剂质量的追溯，一旦制剂出现质量问题，可以根据批号快速定位到相关批次的制剂，所以制剂批号也应包含在制剂配发记录中。综上，答案选B。
5、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是
A.测点终端
文档评论（0）