执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品及参考答案详解【综合卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品及参考答案详解【综合卷】.docx

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执业药师之《药事管理与法规》每日一练精品

第一部分单选题(50题)

1、《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.侵犯商业秘密行为

B.招标投标中的串通行为

C.搭售或附加其他不合理条件的行为

D.混淆行为

【答案】:B

【解析】本题可依据《中华人民共和国反不正当竞争法》相关规定,对各选项进行逐一分析来确定答案。A选项:侵犯商业秘密行为是指以不正当手段获取、披露、使用或允许他人使用权利人的商业秘密的行为。而题干描述的是投标者和招标者相互勾结排挤竞争对手公平竞争的情况,并非涉及商业秘密的侵犯,所以A选项错误。B选项:在招标投标过程中,投标者和招标者相互勾结,这种行为破坏了公平公正的竞争环境,以排挤竞争对手的公平竞争,属于招标投标中的串通行为,符合《中华人民共和国反不正当竞争法》的相关规定,所以B选项正确。C选项:搭售或附加其他不合理条件的行为是指经营者利用其经济优势,违背购买者的意愿,在销售一种商品或提供一种服务时,要求购买者以购买另一种商品或接受另一种服务为条件,或者就商品或服务的价格、销售对象、销售地区等进行不合理的限制。题干中的表述与搭售或附加不合理条件无关,所以C选项错误。D选项:混淆行为是指经营者实施的,引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的行为。与题干中投标者和招标者相互勾结排挤竞争对手的情况不相符,所以D选项错误。综上,本题答案选B。

2、采猎二、三级保护野生药材物种的,首先必须取得

A.狩猎证

B.许可证

C.采伐证

D.采药证

【答案】:D

【解析】本题考查采猎二、三级保护野生药材物种的相关规定。在采猎二、三级保护野生药材物种时,为了确保资源的合理利用和保护,需要遵循严格的规定和程序,其中首要的是必须取得采药证。采药证是相关管理部门为规范采药行为、保障野生药材资源可持续利用而颁发的许可凭证。而狩猎证主要是针对狩猎野生动物行为所颁发的证件,重点在于允许从事狩猎活动,与采猎野生药材物种并无直接关联;许可证表述较为宽泛,没有明确指向采猎野生药材这一特定行为的许可;采伐证通常是用于采伐树木等林业资源,并非针对野生药材采猎。所以,采猎二、三级保护野生药材物种,首先必须取得采药证,答案选D。

3、2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用,撤销药品批准文号。

A.该药品的有效期至2015年5月31日,药品已超过有效期

B.该药品的有效期至2015年6月1日,药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2015年6月30日,药品未超过有效期

D.该药品的有效期至2015年7月1日,药品未超过有效期

【答案】:C

【解析】本题主要考查对药品有效期和药品政策规定的理解与判断。解题关键在于明确国家停止酮康唑口服制剂生产、销售和使用的时间,并将各选项中的药品有效期与之对比。2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布公告,决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用,撤销药品批准文号。A选项:药品有效期至2015年5月31日,而公告发布时间是2015年6月25日,这表明在公告发布前药品就已超过有效期。但我们需要判断的是公告发布时药品是否超有效期,所以该选项不符合题意。B选项:药品有效期至2015年6月1日,同样在公告发布前药品已超过有效期,不符合题目要求。C选项:药品有效期至2015年6月30日,公告发布时间为2015年6月25日,这说明在公告发布时药品未超过有效期,该选项符合题意。D选项:药品有效期至2015年7月1日,虽然药品未超过有效期,但题目要求判断最合适的选项。C选项的有效期截止时间更接近公告发布时间,相比之下,C选项更为精准。综上,正确答案是C。

4、药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间是

A.7日内

B.48小时内

C.72小时内

D.24小时内

【答案】:B

【解析】本题考查药品生产企业二级召回通知有关企业和单位停止销售和使用的规定时间。药品召回分为不同级别,且每个级别对应着不同的时间要求。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。在时间规定上,一级召回是24小时内,二级召回是48小时内,三级召回是72小时内。本题问的是二级召回,所以应当在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,答案选B。

5、生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证,化妆品生产许可证的有效期为

A.1年

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