执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺训练试卷附参考答案详解【培优】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺训练试卷

第一部分单选题(50题)

1、麻醉药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

【答案】：D

【解析】本题考查麻醉药品处方的保存期限规定。在相关医疗管理规定中明确要求，麻醉药品处方保存期限至少为3年。所以选项D正确。选项A中至少2年一般不是麻醉药品处方的保存期限要求；选项B至少5年通常也不符合麻醉药品处方保存的规定；选项C至少1年同样与麻醉药品处方保存的实际要求不相符。综上，答案选D。

2、以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A.企业中关键人员应为全职人员

B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

【答案】：D

【解析】本题可根据药品生产企业关键人员相关规定，对各选项逐一分析。选项A企业中关键人员应为全职人员，这是为了确保关键人员能够全身心投入到企业的药品生产管理等工作中，保证工作的质量和效率，以及对企业责任的有效承担，该选项说法正确。选项B企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。企业负责人全面负责企业整体运营和决策；生产管理负责人专注于药品生产过程的管理；质量受权人则对药品质量把控起到关键作用，他们共同构成了药品生产企业关键人员的基本架构，该选项说法正确。选项C质量管理负责人和质量受权人可以兼任。因为两者在质量管理方面存在一定的关联性和重合度，兼任人员能够更好地从整体上协调和把控药品质量相关工作，该选项说法正确。选项D质量管理负责人和生产管理负责人不可以兼任。质量管理负责人主要职责是确保药品质量符合规定标准，需要独立、客观地进行质量监督和管理；而生产管理负责人侧重于组织和管理药品的生产过程。若两者兼任，可能会因同时追求生产效率和质量控制而产生利益冲突，影响药品质量监管的独立性和有效性，所以该选项说法错误。综上，本题答案选D。

3、普通处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：A

【解析】本题考查普通处方的保存年限相关知识。在医疗管理规范中，普通处方保存期限为1年。所以对于“普通处方保存”这一问题，答案应选择A选项。

4、药品广告中必须标明的内容不包括

A.药品的通用名称

B.咨询热线、咨询电话

C.忠告语

D.药品生产批准文号

【答案】：B

【解析】本题可依据药品广告的相关规定，对每个选项进行分析判断。选项A：药品通用名称是药品的法定名称，在药品广告中标明通用名称，能让消费者准确识别药品，避免因名称不规范导致的误购、误用等问题，所以药品广告中必须标明药品的通用名称，该选项不符合题意。选项B：咨询热线、咨询电话并非药品广告必须标明的内容。这些信息只是为消费者提供额外的咨询途径，而非药品广告的核心必备要素，所以该项符合题意。选项C：忠告语能提醒消费者正确使用药品，注意用药安全等重要信息。例如常见的“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”等忠告语，是药品广告中不可或缺的内容，该选项不符合题意。选项D：药品生产批准文号是药品合法性的重要标志。标明药品生产批准文号，便于监管部门和消费者对药品的来源、合法性进行追溯和查询，所以药品广告中必须标明药品生产批准文号，该选项不符合题意。综上，答案选B。

5、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《国家重点保护野生药材物种名录》的了解，需要判断各选项中的植物药材是否在该名录内。选项A：羚羊角羚羊角是赛加羚羊的角，赛加羚羊是国家一级保护野生动物，其对应的羚羊角属于列入《国家重点保护野生药材物种名录》的药材，所以A选项不符合题意。选项B：龙胆龙胆是一种常见的中药材，它已被列入《国家重点保护野生植物名录》，属于国家二级保护野生植物，因此龙胆也是列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材，B选项不符合要求。选项C：穿山甲穿山甲是国家一级保护野生动物，其甲片等部位作为药材使用，是列入《国家重点保护野生药材物种名录》的药材，C选项也不正确。选项D：当归当归是人们熟知的常用中药材之一，它广泛种植，并不在《国家重点保护野生药材物种名录》范围内，符合题目要求，故本题答案选D。

6、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技