第六章散剂颗粒剂与胶囊剂.pptVIP

可含辅料，成分应混匀1干燥、颗粒均匀、色泽一致2符合该品种项下的规定3单/多剂量包装4第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂颗粒剂的质量要求：第62页，共89页，星期日，2025年，2月5日颗粒剂制备工艺流程示意图物料制软材制粒辅料干燥整粒质量检查(包衣)分剂量包装颗粒剂第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂第63页，共89页，星期日，2025年，2月5日第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂粉碎操作注意事项1.启动后再加料2.除杂3.检查、清洗、加润滑剂4.注意安全5.劳动保护第30页，共89页，星期日，2025年，2月5日（二）筛分筛分法是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群药筛冲制筛：金属板编织筛：铜丝、不锈钢丝、尼龙丝第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂第31页，共89页，星期日，2025年，2月5日《中国药典》2005版标准筛规格筛号筛孔内径（平均值）μm目号一号筛2000±7010二号筛850±2924三号筛355±1350四号筛250±9.965五号筛180±7.680六号筛150±6.6100七号筛125±5.8120八号筛90±4.6150九号筛75±4.1200第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂第32页，共89页，星期日，2025年，2月5日《中国药典》2005年版规定粉末等级标准等级分等标准最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂第33页，共89页，星期日，2025年，2月5日筛分设备根据对粉末粗细要求、粉末的性质和数量来选择适当的设备漩涡式振荡筛手摇筛第34页，共89页，星期日，2025年，2月5日第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂第35页，共89页，星期日，2025年，2月5日第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂筛分操作要点:药粉的运动方式与运动速度；药粉厚度；粉末干燥程度。第36页，共89页，星期日，2025年，2月5日1.混合的目的系指把两种以上组分的物料相互掺和而达到均匀状态的操作。混合的目的是使处方中各成分含量均一，以保证用药剂量准确、安全有效，保证制剂产品中各成分的均匀分布。第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂三、混合第37页，共89页，星期日，2025年，2月5日2.混合方法（1）、搅拌混合（2）、研磨混合（3）、过筛混合3.混合机械（1）、槽形混合机（2）、三维混合机（3）、双锥混合机第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂第38页，共89页，星期日，2025年，2月5日混合槽搅拌桨固定轴图1槽型混合机第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂第39页，共89页，星期日，2025年，2月5日图2三维运动混合机（外形图）第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂第40页，共89页，星期日，2025年，2月5日减速器转臂锥形筒体加料口螺旋杆部件出料口图3双螺旋锥型混合机第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂第41页，共89页，星期日，2025年，2月5日混合时应注意的问题及相应措施各组分的混合比例各组分的堆密度与粒度混合时间的控制处方中含液体或易吸湿成分形成低共熔混合物第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂第42页，共89页，星期日，2025年，2月5日部分固体剂型的制备工艺流程图药物粉碎过筛混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂第43页，共89页，星期日，2025年，2月5日溶液剂混悬剂散剂颗粒剂胶囊剂片剂丸剂口服制剂吸收的快慢顺序：第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂第44页，共89页，星期日，2025年，2月5日散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。散剂第六章散剂、颗粒