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执业药师之《药事管理与法规》复习试题
第一部分单选题(50题)
1、属于第二类精神药品的是
A.曲马多
B.哌替啶
C.氯胺酮
D.氯丙嗪
【答案】：A
【解析】本题主要考查对第二类精神药品的识别。选项A，曲马多属于第二类精神药品。它是一种人工合成的中枢性镇痛药，在临床上广泛应用于中度至重度疼痛的治疗。由于具有一定的精神依赖性潜力，所以被列为第二类精神药品进行管理。选项B，哌替啶是强效镇痛药，属于麻醉药品。麻醉药品具有较强的成瘾性和依赖性，其使用和管理比精神药品更为严格。选项C，氯胺酮是一种静脉全麻药，同时也有一定的精神依赖性，它被列为第一类精神药品。第一类精神药品的管理比第二类更为严格，因为其滥用风险和对社会的潜在危害相对更大。选项D，氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药，主要用于治疗精神分裂症、躁狂症等精神疾病，不属于精神药品的范畴。综上，答案选A。
2、关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是（）
A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货
B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用
C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费
D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货
【答案】：D
【解析】本题可根据《中华人民共和国消费者权益保护法》相关规定，对各选项逐一分析：选项A：根据《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者提供的商品或者服务不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定、当事人约定退货。因此该选项说法正确。选项B：依据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担运输等必要费用。所以该选项说法正确。选项C：对于消费者采用邮购方式购买的商品，若仅是因为消费者自身不满意而退货，商品的运费通常由消费者承担。此选项说法正确。选项D：《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，且无需说明理由，并非十日内。所以该选项说法错误。综上，答案选D。
3、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。
A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年
B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品
D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续
【答案】：C
【解析】本题可根据麻醉药品和第一类精神药品的管理相关规定，对各选项逐一进行分析：A选项：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年，而不是5年，所以A选项错误。B选项：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并非向市级药品监督管理部门提出办理，所以B选项错误。C选项：医疗机构凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品的表述正确，所以C选项正确。D选项：当具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到原发证机关办理变更手续，并非到市级卫生行政部门办理变更手续，所以D选项错误。综上，本题正确答案是C。
4、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第6期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为
A.国药广审（文）第210401-0011号
B.京药广审（视）第210401-0011号
C.京药广审（文）第210401-0011号
D.京药广审（声）第210401-0011号
【答案】：C
【解析】本题可根据药品广告批准文号的相关规定来分析各选项。分析选项涉及知识点药品广告批准文号的格式为：X药广审（视、声、文）第000000-000000号。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称，“视”“声”“文”分别代表视频、音频、文字广告，后面的数字为批准年份、月份及顺序号。并且处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。逐一分析选项A选项：“国药广审（文）第210401-0011号”，药品广告批准文号开头应为各省、自治区、直辖市的简称，而不是“国药”，所以A选项不符合规定。B选项：题目中说的是拟在药学杂
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