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执业药师之《药事管理与法规》复习试题
第一部分单选题(50题)
1、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.疫苗
【答案】:C
【解析】本题可依据相关药品经营管理规定,对各选项逐一分析来确定经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品。-选项A:麻醉药品,它是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。鉴于其成瘾性和可能带来的严重社会危害,麻醉药品的经营受到严格控制,不允许药品零售连锁企业经营。所以选项A错误。-选项B:第一类精神药品,这类药品直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性。因其成瘾性较强且对人体健康和社会秩序影响较大,药品零售连锁企业不被允许经营第一类精神药品。所以选项B错误。-选项C:第二类精神药品,其成瘾性相对较弱,但也需要进行必要的管控。经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品。所以选项C正确。-选项D:疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗的经营、储存和运输等环节有着非常严格的要求和标准,药品零售连锁企业通常不具备经营疫苗的条件和资质,不可以经营疫苗。所以选项D错误。综上,答案是C。
2、负责采购第二类疫苗后供应给本行政区域内接种单位的是
A.省级疾病预防控制机构
B.县级疾病预防控制机构
C.市级疾病预防控制机构
D.疫苗生产企业
【答案】:B
【解析】该题正确答案为B选项。根据相关规定,县级疾病预防控制机构负责采购第二类疫苗后供应给本行政区域内接种单位。省级疾病预防控制机构主要是在疫苗的整体管理、统筹等方面发挥宏观作用;市级疾病预防控制机构侧重于区域内的疾病防控规划和协调等工作,并非直接负责采购第二类疫苗供应给接种单位;疫苗生产企业主要是进行疫苗的生产,并不承担将疫苗供应给本行政区域内接种单位的职责。所以本题应选B。
3、在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是()
A.基本药物
B.非处方药
C.医疗机构配制的制剂
D.处方药
【答案】:B
【解析】本题可根据各选项所涉及药品的相关规定来逐一分析。选项A:基本药物基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。基本药物涵盖了处方药和非处方药等多种类型,并非所有基本药物在发布广告时都有统一要求显示“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”这一忠告语,所以该选项不符合题意。选项B:非处方药非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。为了保障消费者用药安全,规定在发布非处方药广告时,应显示“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的忠告语,该选项符合要求。选项C:医疗机构配制的制剂医疗机构配制的制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告,所以不存在在发布广告时显示此忠告语的情况,该选项不符合题意。选项D:处方药处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药广告的忠告语是“本广告仅供医学药学专业人士阅读”,而不是“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”,所以该选项不符合题意。综上,答案选B。
4、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是()
A.“在药师指导下购买和使用”
B.黑体字警示语
C.免费
D.“不推荐在该疾病流行季节使用”
【答案】:D
【解析】本题主要考查减毒活疫苗说明书中应标注字样的相关知识。选项A:“在药师指导下购买和使用”一般是药品在零售环节提示消费者合理用药的表述,并非减毒活疫苗说明书中特定要标注的内容,所以该选项不正确。选项B:黑体字警示语并不是减毒活疫苗说明书特有的标注要求,它不具有针对性,所以该选项不符合题意。选项C:“免费”通常是在疫苗作为国家免疫规划疫苗时才会有相关标注,但这不是减毒活疫苗说明书统一应标注的字样,所以该选项也不正确。选项D:减毒活疫苗有其使用的适宜情况和限制,“不推荐在该疾病流行季节使用”是减毒活疫苗说明书中应该标注的字样,能提醒使用者合理选择接种时间,该选项正确。综上,答案选D。
5、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有
A.含有国家濒危野生动植物药材的品种?
B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种?
C.主要用于滋补保健作用,易滥用的品种?
D.因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种?
【答案】:B
【解析】本题主要考查国家基本药物目录遴选范围的相关知识。选项A,含有国家濒危野生动植物药材的品种,由于涉及保护濒危野生动植物,这类品种不符合
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