执业药师之《药事管理与法规》模拟题库讲解附参考答案详解【完整版】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》模拟题库讲解

第一部分单选题(50题)

1、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

【答案】：A

【解析】本题可根据行政处罚各类别的定义，对题干中行政处罚的种类进行分析判断。选项A：资格罚资格罚是行政机关剥夺违法行为人某种特定行为资格或能力，使其不能从事某种活动的制裁方式。题干中规定从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动，这是剥夺了相关人员在一定期限内从事药品生产、经营活动的资格，属于资格罚，所以选项A正确。选项B：人身罚人身罚是指行政机关作出的限制或剥夺违法行政相对人人身自由的一种行政处罚，是行政处罚中最严厉的一种处罚形式。常见的人身罚为行政拘留。而题干中的处罚并不是限制或剥夺相关人员的人身自由，故选项B错误。选项C：财产罚财产罚是指使被处罚人的财产权利和利益受到损害的行政处罚，主要形式有罚款、没收财物（没收非法财物和违法所得）等。题干并未涉及对相关人员财产权利的处罚，因此选项C错误。选项D：声誉罚声誉罚是指行政主体对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害以达到警戒违法行为的行政处罚，主要形式有警告、通报批评等。题干中的处罚并非针对相关人员的声誉，所以选项D错误。综上，本题答案选A。

2、药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是()。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年

【答案】：C

【解析】此题正确答案为C选项。依据相关药品管理规定，药品批发企业的书面记录和相应凭证应保存至超过药品有效期1年，且不得少于3年。A选项“超过药品有效期1年，不得少于5年”不符合规定；B选项“至少5年”并非对药品批发企业书面记录和相应凭证保存期限的准确表述；D选项“至药品有效期期满之日起不少于5年”也不符合该情形下的规定。所以本题选C。

3、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

D.《国家基本药物目录》

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同药品目录的特点及收录药品的情况。选项A分析《国家非处方药目录》收录的是不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。其主要考虑的是药品的安全性和使用便捷性，并非针对临床治疗选择、疗效及价格因素来收录，所以可供临床治疗选择使用、疗效好且价格略高的药品不会纳入《国家非处方药目录》，A选项错误。选项B分析《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”是临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品。而题干中描述的是价格略高的药品，与“甲类药品”价格低的特点不符，所以不会纳入“甲类药品”目录，B选项错误。选项C分析“乙类药品”是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类药品”价格略高的药品。这与题干中“可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高”的描述相符合，因此该类药品应纳入《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”，C选项正确。选项D分析《国家基本药物目录》是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。强调的是基本需求、价格合理等因素，并非题干中所强调的疗效好且价格略高的特点，所以该类药品不会纳入《国家基本药物目录》，D选项错误。综上，答案选C。

4、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

A.药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专（含）以上药学学历

B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

【答案】：C

【解析】本题可根据相关药品管理规定，对每个选项进行逐一分析来判断对错。选项A依据药品经营的相关规定，药品批发企业从事药