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基因治疗技术临床应用风险评估与临床药理学研究报告.docx

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    基因治疗技术临床应用风险评估与临床药理学研究报告

    一、基因治疗技术临床应用风险评估与临床药理学研究报告

    1.1报告背景

    1.2基因治疗技术概述

    1.2.1基本原理

    1.2.2分类

    1.3基因治疗技术临床应用风险评估

    1.3.1疗效不确定性

    1.3.2安全性问题

    1.3.3临床药理学问题

    1.4基因治疗技术临床应用前景展望

    二、基因治疗技术临床应用的风险评估方法

    2.1风险识别与评估原则

    2.1.1技术风险分析

    2.1.2患者个体差异评估

    2.2风险评估工具与方法

    2.2.1风险矩阵

    2.2.2故障树分析（FTA）

    2.2.3危害分析及关键控制点（HA/CCP）

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